Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg Tabletki

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Disponibbli minn:

Adamed Pharma S.A.

Kodiċi ATC:

G03AA09

INN (Isem Internazzjonali):

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Dożaġġ:

0,15 mg + 0,03 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884889; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884896

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OVULASTAN FORTE, 0,15 MG + 0,03 MG, TABLETKI
_ _
_Desogestrelum _
+
_ Ethinylestradiolum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
• Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji.
• W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów
krwi w żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej 4
tygodnie lub więcej.
• Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem,
jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły
objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ovulastan Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ovulastan Forte
3.
Jak stosować lek Ovulastan Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ovulastan Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OVULASTAN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ovulastan Forte jest złożonym doustnym lekiem antykoncepcyjnym,
zwanym również pigułką
antykoncepcyjną. Zawiera niewielkie ilości dwóch żeńskich
hormonów: dezogestrelu (progestagen) i
etynyloestradiolu (estrogen). Mają one na celu zapobieganie cią�

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ovulastan Forte, 0,15 mg + 0,03 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera
0,15 miligramów dezogestrelu
_(=150 mikrogramów)_
0,03 miligramów etynyloestradiolu
_(=30 mikrogramów)_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Zawiera 68,54 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doustna antykoncepcja.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Ovulastan Forte powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Ovulastan Forte, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY OVULASTAN FORTE
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu,
codziennie, mniej więcej o tej
samej porze. Przez 21 kolejnych dni należy przyjmować jedną
tabletkę na dobę. Każde następne
opakowanie należy rozpoczynać po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu
tabletek, podczas której
wystąpi krwawienie z odstawienia podobne do miesiączkowego.
Krwawienie to zazwyczaj
rozpoczyna się na drugi lub trzeci dzień po przyjęciu ostatniej
tabletki i może nie zakończyć się przed
rozpoczęciem następnego opakowania.
JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO OVULASTAN FORTE
_Brak stosowania hormonalnej antykoncepcji (w ciągu ostatniego
miesiąca) _
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu
miesiączkowego (tj. w
pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Można także rozpocząć
stosowanie tabletek między 2.
a 5. dniem cyklu, ale wówczas podczas pierwszego cyklu zaleca się
je