Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXIGENUM
MESSER ROMANIA GAZ S.R.L. - ROMANIA
V03AN01
OXIGENUM
GAZ MEDICINAL COMPRIMAT
PR
MESSER ROMANIA GAZ S.R.L. - ROMANIA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE
13721/2021/28 Grup de 4 butelii pentru gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 150 litri si presiune de 300 bari; 13721/2021/27 Grup de 12 butelii pentru gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 50 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/26 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 10 litri si presiune de 200 bari, cu regulator integrat; 13721/2021/25 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 5 litri si presiune de 200 bari, cu regulator integrat; 13721/2021/24 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 3 litri si presiune de 200 bari, cu regulator integrat; 13721/2021/23 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 20 litri si presiune de 150 bari; 13721/2021/22 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 10 litri si presiune de 150 bari; 13721/2021/21 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 5 litri si presiune de 150 bari; 13721/2021/20 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 3 litri si presiune de 150 bari; 13721/2021/19 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 2 litri si presiune de 150 bari; 13721/2021/18 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 20 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/17 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 10 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/16 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 5 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/15 Butelie pentru gaz din aluminiu cu capacitate de 3 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/14 Butelie pt. gaz din aluminiu cu capacitate de 2 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/13 Butelie pt. gaz din aluminiu cu capacitate de 1 litru si presiune de 200 bari; 13721/2021/12 Butelie pt. gaz din aluminiu cu capacitate de 1 litru si presiune de 150 bari; 13721/2021/11 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 1 litru si presiune de 200 bari; 13721/2021/10 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 1 litru si presiune de 150 bari; 13721/2021/09 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 50 litri si presiune de 150 bari; 13721/2021/08 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 40 litri si presiune de 150 bari; 13721/2021/07 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 10 litri si presiune de 150 bari; 13721/2021/06 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 50 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/05 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 20 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/04 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 10 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/03 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 5 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/02 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 3 litri si presiune de 200 bari; 13721/2021/01 Butelie pt. gaz din otel Cr-Mo cu capacitate de 2 litri si presiune de 200 bari; 5803/2005/09 Butelii sub presiune de 50 l + presiune de 150 bari; 5803/2005/08 Butelii sub presiune de 40 l + presiune de 150 bari; 5803/2005/07 Butelii sub presiune de 10 l + presiune de 150 bari; 5803/2005/06 Butelii sub presiune de 50 l + presiune de 200 bari; 5803/2005/05 Butelii sub presiune de 20 l + presiune de 200 bari; 5803/2005/04 Butelii sub presiune de 10 l + presiune de 200 bari; 5803/2005/03 Butelii sub presiune de 5 l + presiune de 200 bari; 5803/2005/02 Butelii sub presiune de 3 l + presiune de 200 bari; 5803/2005/01 Butelii sub presiune de 2 l + presiune de 200 bari;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13721/2021/01-28 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OXIGEN MEDICINAL MESSER, GAZ MEDICINAL COMPRIMAT _ _ Oxigen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Oxigen medicinal Messer și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen medicinal Messer 3. Cum să utilizați Oxigen medicinal Messer 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxigen medicinal Messer 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OXIGEN MEDICINAL MESSER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxigen medicinal Messer este un gaz medicinal utilizat în terapie prin inhalare și care conține oxigen cu o concentrație minimă de 99,5% v/v. EFECTELE OXIGEN MEDICINAL MESSER Inhalarea Oxigen medicinal Messer are ca efecte creșterea presiunii parțiale a oxigenului în gazul alveolar și a presiunii parțiale a oxigenului în sânge. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OXIGEN MEDICINAL MESSER Indicațiile terapeutice ale Oxigen medicinal Messer sunt: - Hipoxie tisulară acută (când Pa O 2 scade sub 6,7 KP (50 mmHg). Aceasta apare în următoarele cazuri: infarct miocardic, boli pulmonare acute, embolie pulmonară, tineri cu _status _ _astmaticus_ , boli pulmonare obstructive croni Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13721/2021/01-28 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxigen medicinal Messer, gaz medicinal comprimat 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Oxigen minimum 99,5% v/v Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gaz medicinal comprimat Gaz incolor, comprimat sub presiune în butelii de gaz 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE - Hipoxie tisulară acută (când Pa O 2 scade sub 6,7 KP (50 mmHg). Aceasta apare în următoarele cazuri: infarct miocardic, boli pulmonare acute, embolie pulmonară, tineri cu _status astmaticus, _ boli pulmonare obstructive cronice în timpul exacerbărilor infecțioase, supradozaj cu medicamente care deprimă centrul respirator, traumatisme ale mușchilor și oaselor sau traumatisme craniene; - Șoc; - Intoxicație cu monoxid de carbon; - Ischemie tisulară locală (ischemie miocardică, ischemie cerebrală, ischemie periferică prin ocluzie vasculară); - Sindrom de apnee în somn; - Cefalee Horton; - Oxigenul hiperbar (3 atmosfere) crește efectele radioterapiei în cazul tumorilor de la nivelul extremității cefalice, gâtului și utero-cervicale; - Oxigenul hiperbar este, de asemenea, utilizat în caz de gangrene. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Oxigen medicinal Messer trebuie administrat numai de către personal calificat. Când inhalează gazul, pacientul trebuie să urmeze întotdeauna instrucțiunile personalului medical. DOZE Oxigenul pentru uz medical cu concentrație mică (24%-28%) este administrat la pacienții cu PaO 2 scăzută și PaCO 2 crescută în cazuri cum sunt boli pulmonare obstructive cronice în timpul exacerbărilor infecțioase. Oxigenul pentru uz medical cu concentrație mare este administrat în situații cu PaO 2 scăzută și PaCO 2 normală sau crescută. Astfel de cazuri sunt: embolie pulmonară, infarct acut de miocard, pneumonie, tineri cu _status astmaticus_ . Oxigenul Aqra d-dokument sħiħ