Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxoglurate d'ornithine
CHIESI SAS
A16AA
oxoglurate ornithine
10 g
poudre
composition pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine : 10 g
gastro-entérale;orale
50 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 10,81 g
ACIDES AMINES
374 111-6 ou 34009 374 111 6 5 - 50 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 10,81 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-03-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/01/2014 Dénomination du médicament OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose ? 3. COMMENT UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro- entérale en sachet-dose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro- entérale en sachet-dose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez le sujet dénutri ou en situation d'hypercatabolisme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTIL Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/01/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxoglurate d’ornithine...................................................................................................................... 10,000 g Sous forme d’oxoglurate d’ornithine monohydraté Pour un sachet-dose Excipients à effet notoire : un sachet contient 0,030 g d’aspartam et de la maltodextrine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez des sujets dénutris ou en situation d'hypercatabolisme. N.B. La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille 2 ) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE GASTRO-ENTÉRALE 2 sachets-doses par 24 h, mélangés aux apports nutritifs administrés par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est recommandé d'injecter le produit en bolus après dissolution dans 200 ml d'eau. VOIE ORALE 2 sachets-doses par 24 h. Chaque prise doit être dissoute dans un grand verre d'eau aromatisée ou non, ou diluée dans un yaourt ou une crème dessert à base de lait. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des excipients. · En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (E951). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison de la présence de maltodextrine (glucose), ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allai Aqra d-dokument sħiħ