PAPILUP

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA

Disponibbli minn:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIMALARICOS

INN (Isem Internazzjonali):

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE

Żona terapewtika:

ANTIMALARICOS

Sommarju tal-prodott:

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1058309600011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1058309600021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058309600038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058309600046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1058309600054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1058309600062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-09-30

Fuljett ta 'informazzjoni

PAPILUP
®
SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA
GERMED FARMACEUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
400 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAPILUP
®
sulfato de hidroxicloroquina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 400 mg. Embalagem com 10, 20, 30, 60, 100
*
ou 200
**
unidades.
*
Embalagem Fracionável
**
Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
sulfato de
hidroxicloroquina*........................................................................................................
400,00 mg
excipiente** q.s.p.
..........................................................................................................................
1 com rev
*Cada comprimido revestido contém 400mg de sulfato de
hidroxicloroquina, equivalente a 309,6 mg de
hidroxicloroquina base.
**amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de
magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido
de titânio.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PAPILUP
®
é indicado para o tratamento de:
-afecções reumáticas e dermatológicas (reumatismo e problemas de
pele);
-artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações);
-artrite reumatoide juvenil (em crianças);
-lúpus eritematoso sistêmico (doença multissistêmica);
-lúpus eritematoso discoide (lúpus eritematoso da pele);
-condições dermatológicas (problemas de pele) provocadas ou
agravadas pela luz solar.
MALÁRIA (DOENÇA CAUSADA POR PROTOZOÁRIOS)
Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale, P. _
_malariae _
e cepas (linhagens) sensíveis de
_P. falciparum _
(protozoários causadores de malária).
Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de
_P. falciparum. _
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PAPILUP
®
possui diversas ações farmacológicas, tais como interferência com
a atividade enzimática,
ligação ao DNA, inibição da formação de prostaglan

Karatteristiċi tal-prodott

PAPILUP
®
SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAPILUP
®
sulfato de hidroxicloroquina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 100
*
ou 200
**
unidades.
*
Embalagem fracionável
**
Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
sulfato de
hidroxicloroquina*..................................................................................................................................400
mg
excipiente** q.s.p.
..............................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 309,6 mg de hidroxicloroquina.
**amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PAPILUP
®
é indicado para o tratamento de:
- afecções reumáticas e dermatológicas;
- artrite reumatoide;
- artrite reumatoide juvenil;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- lúpus eritematoso discoide;
- condições dermatológicas provocadas ou agravadas pela luz solar.
MALÁRIA
Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por
_Plasmodium vivax_, _P. ovale, P. malariae _e cepas
sensíveis de _P. falciparum_.
Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de _P.
falciparum. _
A hidroxicloroquina não é eficaz contra cepas de _Plasmodium
falciparum _resistentes à cloroquina, e também não é
ativa contra as formas exo-eritrocíticas de _ P. vivax, P. ovale _ e
_ P. malariae. _ Consequentemente, PAPILUP
®
não
previne a infecção por esses plasmódios, nem as recaídas da
doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
LÚPUS ERITEMATOSO CUTÂNEO
Em uma revisão dos diversos tratamentos disponíveis, afirma-se que
os antimaláric