Pajjiż: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
C09BB04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
4MG/5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0136953 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136954 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-09-06
1 Sp. zn. sukls173189/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA 4 MG/5 MG TABLETY PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA 4 MG/10 MG TABLETY PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA 8 MG/5 MG TABLETY PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA 8 MG/10 MG TABLETY perindopril-erbumin/amlodipin P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a stabilní ischemické choroby srdeční (onemocnění, při kterém je zásobování srdce krví sníženo nebo blokováno). Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v oddělených tabletách, tak mohou místo toho dostávat jednu tabletu přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva, který obsahuje obě tyto látky. Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva je kombina Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls173189/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg tablety Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg tablety Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg tablety Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu (odpovídající 3,338 mg perindoprilu) a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát). Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindoprilu-erbuminu (odpovídající 3,338 mg perindoprilu) a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát). Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu (odpovídající 6,676 mg perindoprilu) a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát). Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu (odpovídající 6,676 mg perindoprilu) a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg tablety: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 7 mm a s vyraženým označením 4/5 na jedné straně. Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg tablety: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,4 mm a s vyraženým označením 4/10 na jedné straně. Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg tablety: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,4 mm a s vyraženým označením 8/5 na jedné straně. Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg tablety: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,4 mm a s vyraženým označením 8/10 na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly Aqra d-dokument sħiħ