Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pioglitazone
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
A10BG03
pioglitazone
1970-01-01
KULLANMA TALiMATI PiOFOX 30 mg rablet Agtz yoluyla almrr. . Etkin madde: Her tablet 30 mg pioglitazona egdeler miktarda 33,07 mg pioglitazon HCI igedr. . Yardrmct moddeler: l.4ar|nitol (E421), koskarmelloz sod}1rm, adipik asit, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, povidon, liisin bulunmaktadrr. Bu ilacr kullanmaya ballamadan iince bu KULLANMA TALiMATINI dikkatlice okuyunuz, Siinkii sizin igin iinemli bilgiler iqermektedir. . Bu kulldnma talimatnt saklaymE, Daha sonra tekrar okufiaya ihtiy(j9 duyabilirsiniz. . EEer ilaye solulafintz olursa, liitfen doktotunuza yeyct eczqcmtza daustnrz. . Bu ilq? ki|isel olaruk sizin igin rcQete e(liltkittir, baskalarna velmeyiniz. . Bu ilacm kullanmt strannda, doktora veya hastanele gittiEinizde doktotunuza bu ilacl k llandBmra sq,leyiniz. . Bu talimalta laz anlma almen q,anuz. ilag hakknda size ijnerilen dozurl dqtnda yiikek rteya diiSfrk doz kallanmayntz. Bu Kullanma Talimatrnda: 1, PiOFOX nedirve ne igin kullanthr? 2, PiOFOX'u kallanmadan 6nce dikkat edilmesi gerekenler 3. PiOFOX as kultqn ,r? 4. Olast lan elkiler nelerdir? 5, PiOFOX' un saklanmast Baghklan yer almaktadrr. 1. PiOFOX ncdir ye ne igin kullan r? PIOFOX, beyaz, yuvarlak tablettir. PIOFOX, 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlar halinde bulunur. PiOFOX, tip 2 (insiiline balrmh olmayan) $eker hastahEmr (diyabeti) tedavi etmek igin kullanrlan antidiyabetik bir ilaghr. Tip II Diyabet, genellikle yetiqkinlikte ortraya glkan bir teker hastalF (diyabet) tiiriidiir. PIOFOX, tip 2 geker hastallr (diyabet) bulunan hastalarda, viicudun kendi iirettigi insiilini daha iyi kullanmasrm saflayarak, kandaki geker seviyesini kontrol etmeye yardlmcl olur. Doktomnuz PIOFOX tedavisinin yeterliliEini kullanmaya baglamamzdan 3-6 ay sonra kontol edecektir. Yeterli yanrt vermedilinize karar verirse tedaviyi kesebilir. PiOFOX, tip II qeker hastahlr (diyabet) tedavisinde yalnzca diEer afrzdan verilen qeker hastah$ ilaglar! ile kontrol altlna ahnamayan hastalarda tek ba$rna ya da diger aglzdan verilen teker hastallgr ilaglan ile birlikte Aqra d-dokument sħiħ
KISA URiiN BiLGisi I. BE$ERi TIBBi URiJNI]N ADI PiOFOX 30 mg rablet 2. KALiTATiF vE KANTiTATiF BiLE$iM Etkin madde: Her tablet 30 mg pioglitazona etdeger miktarda 33.07 mg pioglitazon HCI igenr. Yardrmcr maddeler: Mannitol (E42 I ) 26.00 mg Kroskarmelloz sodyum 11.93 mg Yardrmcr maddeler igin biiliim 6.1'e bakrmz. 3. FARMASdTiK FORM Tablet. Beyaz, yuvarlak tabletler. 4. KLiNiK ozELLiKLER 4.1 Terapotik cndikasyonlar Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus'ta yalnrzca diler oral antidiyabetik ilaglar ile kontrol altrna almamayan hastalarda tek ba5rna ya da diler oral antidiyabetik ilaglar ile kombine kullanrllr. Pioglitazon tedavisine baglanmasrndan 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye ahnan yanlhn yeterliliginin (6m. HbAlc azalmasmrn) delerlendirilmesi amacryla giizden gegirilmelidir, Yeterli yamt ahnamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar uzun siireli tedaviye eglik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin delerlendirmelerinde pioglitazonla sallanan faydamn devam ettigini do!rulamaldrr. 4.2 Pozoloji ve uygulama tckli PozolojVuygulama srkhlr vc siircsi: PiOFOX tedavisine gtinde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak baglanabilir. Doz kademeli olarak giinde bir kez 45 mg'a kadar artrnlabilir. Uygulama gekli: PiOl'OX tabletler tek bagrna ya da yiyeceklerle birlikte giinde bir kez oral yolla a|nrr. insiilin ile kombine edilecefi durumda, mevcut insiilin dozuna pioglitazon tedavisine ba;layrncaya kadar devam edilebilir. Eger hastada hipoglisemi bildirilirse, insiilin dozu azalttlmahdrr. Ozcl popiilasyonlara itigkin ck bilgiler: Biibrek/KaraciEer yetmezliEi: Bobrek fonksiyon bozuklugu olan hastalarda (keatinin klerensi > 4 ml/dak) doz ayarlamasr gerekli degildir (bkz. bitliim 5.2). Diyalizdeki hastalara iligkin yeterli bilgi bulunmadrlrndan pioglitazon bu hastalarda kullanrlmamahdrr. PiOFOX karaciger yetmezligi olan hastalarda kullanrlmamahdrr (bkz. bitliim 4.4). Pcdiyatrik popiilasyon: On sekiz yaq alhndaki hastalarda pioglitazon kullammrna iligkin veri olmadlgmdan, bu yaq grubunda kullanr Aqra d-dokument sħiħ