PRAVASTATINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

PRAVASTATINA SODICA

Disponibbli minn:

VIATRIS LIMITED

Kodiċi ATC:

C10AA03

INN (Isem Internazzjonali):

PRAVASTATIN SODIUM

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Pravastatina

Sommarju tal-prodott:

PRAVASTATINA MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/04/2011 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-04-05

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta cualquiera de los efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Viatris
3. Cómo tomar Pravastatina Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo, pravastatina sódica, pertenece a un grupo de
medicamentos llamados estatinas, que
actúan reduciendo los niveles altos de colesterol en sangre. El
colesterol es una sustancia grasa (lípido) que
puede causar el estrechamiento de los vasos sanguíneos en el
corazón, causando enfermedad cardíaca
coronaria.
La pravastatina sódica se utiliza:
-
Para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre si la dieta,
el ejercicio o la pérdida de peso no
han bajado su nivel de colesterol.
-
Si presenta riesgo de estrechamiento de los vasos sanguíneos del
corazón provocado por demasiado
colesterol en la sangre, como suplemento de su dieta.
-
Para reducir las sustancias grasas (lípidos) en sangre si ha tenido
un trasplante de órgano.
-
Reducir la probabilidad de tener otro ataque al corazón, si ha tenido
previamente un ataque al corazón
o si sufre de ataques de dolor en el pecho (angina de pecho
inestable).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMA

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Viatris 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Viatris 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Viatris40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido de 20 mg contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido de 40 mg contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 72,9 mg de lactosa.
Cada comprimido de 20 mg contiene 145,8 mg de lactosa.
Cada comprimido de 40 mg contiene 291,7 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Pravastatina Viatris 10 mg comprimidos EFG: Comprimidos rosados,
moteados, redondos, planos (6 mm),
biselados con la inscripción "10" en una cara y lisos por la otra.
Pravastatina Viatris 20 mg Comprimidos EFG: Comprimidos amarillos,
moteados, redondos (8 mm),
marcados con la inscripción "20" en una cara y línea de rotura por
la otra. El comprimido puede dividirse
en dos mitades iguales.
Pravastatina Viatris 40 mg Comprimidos EFG: Comprimidos rosados,
moteados, redondos (10 mm),
marcados con la inscripción "40" en una cara y línea de rotura por
la otra. El comprimido puede dividirse
en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
Prevención primaria
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
Prevención secundaria
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con nivele