Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
prokaiin
Vetviva Richter GmbH
QN01BA02
prokaiin
20mg 1ml 100ml 1TK; 20mg 1ml 100ml 10TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT PROCAMIDOR, 20 MG/ML, SÜSTELAHUS 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VetViva Richter GmbH Durisolstrasse 14 4600 Wels Austria 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procamidor, 20 mg/ml, süstelahus Prokaiinvesinikkloriid 3. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: prokaiinvesinikkloriid 20 mg (vastab 17,3 mg prokaiinile) ABIAINED: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 1,14 mg naatriummetabisulfit (E223) 1,00 mg Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus 4. NÄIDUSTUS(ED) Infiltratsioonianesteesiaks hobusel, veisel, seal, lambal, koeral ja kassil; Juhteanesteesiaks koeral ja kassil; Epiduraalanesteesiaks veisel, lambal, seal ja koeral. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada - šokiseisundite puhul; - südame-veresoonkonna haigustega loomadel; - loomadel, kes saavad ravi sulfoonamiididega; - loomadel, keda ravitakse fenotiasiinidega (vt ka lõik „Erihoiatused”); - manustamiskohal tekkinud põletikuliste koemuutuste korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ester-tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes või võimaliku allergilise ristreaktsiooni puhul p-aminobensoehappe ja sulfoonamiidide derivaatidele. Mitte manustada intraartikulaarselt. 6. KÕRVALTOIMED Prokaiin võib põhjustada hüpotensiooni. See kõrvaltoime tekib sagedamini epiduraalanesteesia kui infiltratsioonianesteesia puhul. Pärast prokaiini manustamist võib aeg-ajalt ilmneda kesknärvisüsteemi erutumist (rahutus, värinad, krambid), eriti hobustel. Allergilisi reaktsioone prokaiinile esineb sageli, harvadel juhtudel on täheldatud ka anafülaktilisi reaktsioone. Teadaolevalt on esinenud ristülitundlikkust ester-tüüpi lokaalanesteetikumide vahel. Juhuslikud intravaskulaarsed süsted põhjustavad sageli toksilisi reaktsioone. Need väljenduvad k Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procamidor, 20 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: prokaiinvesinikkloriid 20 mg (vastab 17,3 mg prokaiinile) ABIAINED: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E 219) 1,14 mg naatriummetabisulfit (E 223) 1,00 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Hobune, veis, siga, lammas, koer ja kass. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Infiltratsioonianesteesiaks hobusel, veisel, seal, lambal, koeral ja kassil; Juhteanesteesiaks koeral ja kassil; Epiduraalanesteesiaks veisel, lambal, seal ja koeral. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada - šokiseisundite puhul; - südame-veresoonkonna haigustega loomadel; - loomadel, kes saavad ravi sulfoonamiididega; - loomadel, keda ravitakse fenotiasiinidega (vt ka lõik 4.8); - manustamiskohal tekkinud põletikuliste koemuutuste korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ester-tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes või võimaliku allergilise ristreaktsiooni puhul p-aminobensoehappe ja sulfoonamiidide derivaatidele. Mitte manustada intraartikulaarselt. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Veistel (üksikutel isenditel) ei pruugi lokaalanesteetikumi epiduraalne manustamine tagada piisavat tuimastust. Selle põhjuseks võib olla selgroo lülidevahelise avause ebapiisav sulgumine, mistõttu anesteetikum pääseb kõhuõõnde. Märkimisväärne rasva kogum manustamiskohal võib samuti olla ebapiisava anesteesia põhjuseks, sest see takistab lokaalanesteetikumi edasilevimist epiduraalruumi. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel See veterinaarravim ei sisalda vasokonstriktoreid, seetõttu on toime kestus lühike. Intravaskulaarse manustamise välistamiseks tuleb nõela selle õige asukoha kinnitamiseks Aqra d-dokument sħiħ