Quetamed 200 mg depottabletter

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

QUETIAPIN FUMARAT

Disponibbli minn:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kodiċi ATC:

N05AH04

INN (Isem Internazzjonali):

QUETIAPIN FUMARAT

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

depottabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-03-06

Karatteristiċi tal-prodott

6. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOSAJINE, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
30211
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nosajine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
En tablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
150 mg
En tablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
200 mg
En tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
300 mg
En tablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
400 mg
En tablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_57477_spc.docx_
_Side 1 af 26_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
50 mg
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, 7,1 mm i diameter og 3,2
mm tykke tabletter
mærket "50" på den ene side.
150 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 13,6 mm lange, 6,6 mm
bredde og 4,2 mm
tykke tabletter mærket "150" på den ene side.
200 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 15,2 mm lange, 7,7 mm
bredde og 4,8 mm
tykke tabletter mærket "200" på den ene side.
300 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 18,2 mm lange, 8,2 mm
bredde og 5,4 mm
tykke tabletter mærket "300" på den ene side.
400 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 20,7 mm lange, 10,2 mm
bredde og 6,3 mm
tykke tabletter mærket "400" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nosajine er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:

Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.

Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar