Pajjiż: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
QUINAPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211
C09BA06
QUINAPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
(20+12,5)MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
QUINAPRIL HYDROCHLORIDE 21,66MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
QUINAPRIL AND DIURETICS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802620101017 BTx14 (BLISTER 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802620101024 BTx28 (BLISTER 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ QUIMEA® (20+12,5) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ KΙΝΑΠΡΊΛΗ ΚΑΙ ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΕΙΑΖΊΔΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περισσότερες απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το QUIMEA® και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το QUIMEA® 3. Πώς να πάρετε το QUIMEA® 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το QUIMEA® 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας Aqra d-dokument sħiħ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ QUIMEA® επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20+12,5) mg/tab 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 21,66mg υδροχλωρικής κιναπρίλης που ισοδυναμεί με 20 mg κιναπρίλης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης (HCTZ). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To QUIMEA® ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς, η αρτηριακή πίεση των οποίων δεν ελέγχεται επαρκώς υπό κιναπρίλη μόνο και για τους οποίους κρίνεται κατάλληλη η συνδυαστική αγωγή κιναπρίλης και διουρητικού (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Για τους ασθενείς, οι οποίοι δεν λαμβάνουν επί του παρόντος ένα διουρητικό, είτε λαμβάνουν είτε όχι μονοθεραπεία με κιναπρίλη, η συνιστώμενη αρχική δόση του QUIMEA® είναι (10+6,25) mg. Η συνήθης δόση συντήρησης είναι (20+12,5) mg (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1). Το εύρος της δοσολογίας του QUIMEA® επιτρέπει την ευελιξία για την τιτλοποίηση των επιμέρους συστατικών, ό Aqra d-dokument sħiħ