Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RISPERIDON
Sandoz GmbH
N05AX08
RISPERIDON
6 Stück (Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Risperidon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-09-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RISPERIDON SANDOZ 1 MG – FILMTABLETTEN RISPERIDON SANDOZ 2 MG – FILMTABLETTEN RISPERIDON SANDOZ 3 MG – FILMTABLETTEN RISPERIDON SANDOZ 4 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risperidon _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risperidon Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Sandoz beachten? 3. Wie ist Risperidon Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon Sandoz enthält als Wirkstoff Risperidon. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden. Risperidon Sandoz wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv f ü h l e n k ö n n e n . Ma n i e t r i t t i m R a h m e n e i n e r E r k r a n k u n g , d i e a l s "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf • Kurzzeitbehandlung Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidon Sandoz 1 mg – Filmtabletten Risperidon Sandoz 2 mg – Filmtabletten Risperidon Sandoz 3 mg – Filmtabletten Risperidon Sandoz 4 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Risperidon Sandoz 1 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 51,25 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Risperidon Sandoz 2 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 101,45 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Risperidon Sandoz 3 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 151,94 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Risperidon Sandoz 4 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 202,49 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Risperidon Sandoz 1 mg: weiße, ovale Filmtablette mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck "1" Risperidon Sandoz 2 mg: aprikotfärbige, ovale Filmtablette mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck "2" Risperidon Sandoz 3 mg: gelbe, ovale Filmtablette mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck "3" Risperidon Sandoz 4 mg: grüne, ovale Filmtablette mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck "4". Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon ist indiziert für zur Behandlung der Schizophrenie. Risperidon Sandoz ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden 2 assoziiert mit bipolaren Störungen. Risperidon Sandoz ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht- pha Aqra d-dokument sħiħ