Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
doxycyklinhyklat
Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
QJ01AA02
doxycycline hyclate
20 mg
Tablett
doxycyklinhyklat 23,08 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Doxycyklin
Förpacknings: Blister, 20 tabletter
Godkänd
1995-06-07
BIPACKSEDEL RONAXAN VET. 20 MG TABLETTER FÖR HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 Köpenhamn S Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ronaxan vet. 20 mg tabletter för hund och katt doxycyklinhyklat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Doxycyklin (som doxycyklinhyklat).................................................................20 mg Ljusgula till gula, bikonvexa, runda tabletter med brytskåra. Tabletterna kan delas i två lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Hund: För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och bronkopneumoni orsakad av _Bordetella bronchiseptica_ och _Pasteurella_ spp. som är känsliga för doxycyklin. För behandling av ehrlichios (en fästingburen sjukdom) hos hund orsakad av _Ehrlichia canis_ . Katt: För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och bronkopneumoni orsakade av _Bordetella bronchiseptica_ och _Pasteurella_ spp. som är känsliga för doxycyklin. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte hos djur med försämrad njur- eller leverfunktion. Använd inte hos djur med sjukdomar associerade med kräkning eller svårigheter att svälja (dysfagi) (se även avsnitt ”Biverkningar”). Använd inte hos djur med känd ljuskänslighet (fotosensibilitet) (se även avsnitt ”Biverkningar”). Använd inte hos valpar och kattungar innan tandemaljering är färdigutvecklad. 6. BIVERKNINGAR Biverkningar från mage och tarm Aqra d-dokument sħiħ
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ronaxan vet. 20 mg tabletter för hund och katt. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Doxycyklin (som doxycyklinhyklat).................................................................20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter. Ljusgula till gula, bikonvexa, runda tabletter med brytskåra. Tabletterna kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och bronkopneumoni orsakad av _Bordetella bronchiseptica_ och _Pasteurella_ spp. som är känsliga för doxycyklin. För behandling av ehrlichios hos hund orsakad av _Ehrlichia canis_ . Katt: För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och bronkopneumoni orsakade av _Bordetella bronchiseptica_ och _Pasteurella_ spp. som är känsliga för doxycyklin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte hos djur med försämrad njur- eller leverfunktion. Använd inte hos djur med sjukdomar associerade med kräkning eller dysfagi (se avsnitt 4.6). Använd inte hos djur med känd fotosensibilitet (se avsnitt 4.6). Använd inte hos valpar och kattungar innan tandemaljering är färdigutvecklad. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG _Ehrlichia canis_ -infektion: behandling bör inledas vid första kliniska tecken. Fullständig eliminering av patogenen uppnås inte alltid men behandling i 28 dagar leder i allmänhet till upphörande av kliniska tecken och en minskning av bakteriemängden. En längre behandlingstid, baserad på en nytta- riskbedömning av den ansvariga veterinären, kan vara nödvändig särskilt vid allvarlig eller kronisk ehrlichios. Alla behandlade patienter bör monitoreras regelbundet, även efter kliniskt tillfrisknande. 4.5 Aqra d-dokument sħiħ