Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti adulti ttrattati ċitotossiċi chemotherapy għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - jekk jogħġbok irreferi għas-sezzjoni 4. 1 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott fid-dokument ta 'informazzjoni tal-prodott.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - neoplażmi kolorettali - aġenti antineoplastiċi - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. , fil-tieni linja f'kombinazzjoni ma ' folfiri għall-pazjenti li rċevew l-ewwel linja bbażata fuq fluoropyrimidine-kimoterapija (esklużi l-irinotecan). , bħala monoterapija wara falliment ta 'l-fluworopirimidina, oxaliplatin u irinotecan-korsijiet ta' kimoterapija li fiha.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - metastatiku tas-sider cancerkanjinti huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer metastatiku tas-sider (mbc):bħala monoterapija għall-kura ta' dawk il-pazjenti li rċevew mill-anqas żewġ dożaġġi ta ' kimoterapija għall-mard metastatiku. l-kimoterapija qabel, għandu jinkludi mill-inqas anthracycline u taxane sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. l-ormon tat-pożittiv għar-riċetturi tal-pazjenti għandhom ukoll ikunu fallew it-terapija ormonali, sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. flimkien ma 'paclitaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku u li għalihom anthracycline mhix xierqa. flimkien ma 'docetaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma rċevewx il-kimoterapija għal mard metastatiku. f'kumbinazzjoni ma 'inibitur aromatase għall-kura ta' pazjenti bl-ormon tat-pożittiv għar-riċettur mbc, li ma ġietx ikkurata qabel ma ' trastuzumab. tas-sider bikri cancerkanjinti huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer tas-sider bikri (ebc):wara l-kirurġija, kemoterapija (miżjuda fil-bidu jew adjuvant) u r-radjuterapija (jekk applikabbli). wara kimoterapija awżiljarja ma 'doxorubicin u cyclophosphamide, f'kombinazzjoni ma' paclitaxel jew docetaxel. flimkien mal-kimoterapija awżiljarja li jikkonsisti ta ' docetaxel u carboplatin. f'kombinazzjoni mal-miżjuda fil-bidu tal-kimoterapija segwit minn adjuvant kanjinti it-terapija, għal lokalment avvanzat (inklużi infjammazzjoni) - mard jew tumuri > 2 ċm fid-dijametru. kanjinti għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku jew tal-kanċer tas-sider bikri li t-tumuri tagħhom jew her2 espressjoni żejda jew her2 amplifikazzjoni tal-ġene kif determinat permezz ta ' assay preċiż u validat. gastrika metastatika cancerkanjinti flimkien ma 'capecitabine jew 5-fluorouracil u cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti b'her2 pożittiv adenokarċinoma metastatika ta 'l-istonku jew ittella' mill-istonku junction li qatt ma kienu rċevew minn qabel kontra l-kanċer tat-trattament għall-marda metastatika tagħhom. kanjinti għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-kanċer gastriku (mgc) li t-tumuri tagħhom għandhom her2 espressjoni żejda kif iddefiniti minn ihc 2+ u ta'konferma sish jew Ħut riżultat, jew minn ihc 3+ riżultat. 'assay preċiż u validat il-metodi għandhom jiġu użati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - aġenti antineoplastiċi - imlygic huwa indikat għat-trattament ta ' l-adulti bl-melanoma unresectable li huwa metastatic reġjonalment jew klassi (stadju iiib, iiiĊ u ivm1a) bl-ebda għadma, moħħ, tal-pulmun jew marda vixxri oħra.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasi tal-kalċju - sekondarja hyperparathyroidismadultstreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti adulti bl-aħħar stadju ta' mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi. pedjatriċi populationtreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) fit-tfal ta' 3 snin u ikbar bl-aħħar stadju ta ' mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi li hpt sekondarja mhux ikkontrollata sew bl-istandard tal-kura it-terapija. mimpara jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq. karċinoma tal-paratirojde u iperparatirojdiżmu primarju fl-adulti. tnaqqis ta 'iperkalċimja f'pazjenti adulti bil:karċinoma tal-paratirojde;hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-livelli tal-kalċju fis-serum (kif definit mil-linji gwida ta' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, tromboċitopenika, idjopatika - sustanzi kontra l-emorraġija - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosterojdi, immunoglobulini). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosterojdi, immunoglobulini).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża u fl-irġiel f'riskju akbar ta' ksur. f'nisa wara l-menopawża, prolia tnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta 'ksur vertebrali, mhux vertebrali u tal-ġenb. it-trattament ta 'l-għadam-telf assoċjat ma'l-ormon tat-asportazzjoni fl-irġiel bil-kanċer tal-prostata f'riskju akbar ta' fratturi. fl-irġiel b'kanċer tal-prostata li jirċievu l-ablation tal-ormoni, prolia tnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta 'ksur vertebrali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - ethelcalcetide hydrochloride - iperparatirojdiżmu, sekondarja - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv huwa indikat għall-kura ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (shpt) f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi (ckd) fuq terapija ta' emodijalisi.