Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosoppressanti - multipli myelomarevlimid bħala monoterapija huwa indikat għall-manteniment tat-trattament ta ' pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati mjeloma multipla li jkunu għaddew minn awtologi t-trapjant taċ-ċelluli staminali. revlimid bħala terapija kombinata ma ' dexamethasone, jew bortezomib u dexamethasone, jew melphalan u prednisone (ara sezzjoni 4. 2) huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal trapjant tal -. revlimid flimkien ma 'dexamethasone hu indikat għall-kura ta' majeloma multipla f'pazjenti adulti li jkunu rċevew mill-anqas terapija waħda qabel. majelodisplastiċi syndromesrevlimid bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'trasfużjoni dipendenti fuq l-anemija minħabba baxx intermedju jew 1-riskju sindromi majelodisplastiċi assoċjata ma' iżolati tal-tħassir 5q ċitoġenetiku anormalità meta għażliet terapewtiċi oħrajn ma jkunux biżżejjed jew inadegwata. f'forma ta'tubu taċ-ċelluli lymphomarevlimid bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma. follikulari lymphomarevlimid flimkien ma 'rituximab (kontra l-antiġen cd20 ta' antikorpi) huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti li kienu kkurati qabel limfoma follikulari (grad 1 – 3a).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - antiepilletiċi oħra, anti-epilettiċi - klieb - għat-tnaqqis tal-frekwenza ta 'aċċessjonijiet ġeneralizzati minħabba epilessija idjopatika fi klieb għall-użu wara evalwazzjoni bir-reqqa ta' għażliet alternattivi ta 'trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamektin - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi, endectocides, makroċikliku lattoni, - dogs; cats - qtates u klieb: kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ikkawżat mill-ctenocephalides spp. għal xahar wara amministrazzjoni waħda. dan huwa riżultat tal-proprjetajiet adultikidali, larvidali u oviċidi tal-prodott. il-prodott huwa oviċida għal 3 ġimgħat wara l-għoti. permezz ta 'tnaqqis fil-popolazzjoni tal-briegħed, it-trattament ta' kull xahar ta 'annimali tqal u li qed ireddgħu wkoll jgħin fil-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed fl-iskart sa seba 'ġimgħat. il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatité allerġika mill-briegħed u permezz tal-bajd u l-larvi-azzjoni tista'l-għajnuna fil-kontroll ta ambjentali eżistenti infestazzjonijiet mill-briegħed fl-oqsma li għalihom l-annimal. prevenzjoni ta 'mard tal-heartworm ikkawżat minn dirofilaria immitis b'amministrazzjoni ta' kull xahar. stronghold jista 'jiġi amministrat b'mod sikur lill-annimali infettati bil-qalb adult, madankollu, huwa rakkomandat li, skond prattika veterinarja tajba, li l-annimali kollha età ta' 6 xhur jew aktar tal-għajxien fil-pajjiżi fejn vector teżisti għandhom jiġu ttestjati għall-eżistenti għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet qabel il-bidu tal-medikazzjoni bl-stronghold. huwa rrakkomandat ukoll li l-klieb għandhom jiġu ttestjati perjodikament għal infezzjonijiet adult tal-qalb, bħala parti integrali ta 'strateġija ta' prevenzjoni tal-heartworm, anke meta stronghold ingħatat kull xahar. dan il-prodott mhux effettiv kontra d-adulti. immitis. trattament ta 'dud tal-widna (otodectes cynotis). qtates:kura għall-qamel li jigdem jigdem (felicola subrostratustreatment tal-adulti imsaren (toxocara cati)kura ta ' hookworms intestinali adulti (ancylostoma tubaeforme). klieb:trattament tal-qamel li jigdem jigdem (trichodectes canis)kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn sarcoptes scabiei)kura ta roundworms intestinali adulti (toxocara canis).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - kandidjasi - antimikotiċi għal użu sistemiku - mycamine hu indikat għal:l-adulti, adoloxxenti ≥ 16-il sena u elderlytreatment ta 'kandidjasi invażiva;trattament ta' kandidjasi esofagali f'pazjenti li għalihom hija xierqa terapija intravenuża;profilassi ta 'infezzjoni candida f'pazjenti li jkunu qed alloġeniċi ematopojetiċi trapjant taċ-ċelloli staminali jew pazjenti li jkunu mistennija li jkollhom newtropenja (għadd assolut ta' newtrofili < 500 ċellola/µl) għal 10 ijiem jew aktar. tfal (li jinkludu trabi li għadhom jitwieldu) u adoloxxenti < 16-il sena ta agetreatment ta ' kandidjasi invażiva. profilassi ta 'infezzjoni candida f'pazjenti li jkunu qed alloġeniċi ematopojetiċi trapjant taċ-ċelloli staminali jew pazjenti li jkunu mistennija li jkollhom newtropenja (għadd assolut ta' newtrofili < 500 ċellola/µl) għal 10 ijiem jew aktar. id-deċiżjoni jekk jintużax mycamine għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-potenzjal tar-riskju għall-iżvilupp ta ' tumuri fil-fwied. għalhekk, mycamine għandu jintuża biss jekk antifungali oħrajn ma jkunux xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merial - antiġen tas-serotip 8 tal-virus bluetongue - immunoloġiċi għall-ovidae, immunoloġiċi għall-bovini - sheep; cattle - immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ u l-ifrat għall-prevenzjoni ta 'viraemia * u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mis-serotip 8 tal-virus bluetongue. * (taħt il-livell ta 'sejbien bil-metodu rt-pcr ivvalidat fi 3. 14log10 rna kopji / ml, li jindikaw l-ebda trażmissjoni ta 'virus infettiv). il-bidu tal-immunità ntwera 3 ġimgħat wara l-kors primarju tat-tilqim. it-tul ta 'l-immunità għall-bhejjem u n-nagħaġ huwa ta' sena wara l-kors ta 'tilqim primarju. it-tul ta 'l-immunità għadu mhux stabbilit kompletament fil-bovini jew fin-nagħaġ, għalkemm ir-riżultati mhux finali ta' studji li huma għaddejjin juru li t-tul huwa mill-inqas 6 xhur wara l-ewwel kors ta ' tilqim fin-nagħaġ.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - pyriproxyfen, dinotefuran - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi oħra ektoparasitaċidali għall-użu topiku, pyriproxyfen, kombinazzjonijiet - qtates - kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (ctenocephalides felis) fuq qtates. applikazzjoni waħda timpedixxi infestazzjoni bil-briegħed għal xahar. jipprevjeni ukoll il-multiplikazzjoni tal-briegħed bl-inibizzjoni tal-ħolqien tal-briegħed fl-ambjent tal-qattus għal 3 xhur.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - fuzeon huwa indikat f ' għaqda mal-oħrajn antiretroviral prodotti mediċinali għat-trattament ta ' l-hiv 1-infettata pazjenti li jkunu rċevew trattament ma u falla fuq reġimi li jkun fih il-prodott mediċinali mill-inqas wieħed minn kull waħda minn dawn li ġejjin klassijiet ta ' antiretroviral: inibituri tal-protease, in-nuqqas ta ' nukleosidi transcriptase tat-treġġiegħ lura inibituri u nukleosidi transcriptase tat-treġġiegħ lura inibituri, jew li jkollhom intolleranza għal reġimi ta ' antiretroviral qabel. biex jiġi deċiż programm ta 'kura ġdid għal pazjenti li jkunu fallew kors antiretrovirali, attenzjoni partikulari għandha tingħata lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta' tibdiliet ġenetiċi assoċjati ma ' prodotti mediċinali differenti. fejn disponibbli, l-ittestjar tar-reżistenza jista ' jkun adattat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radjonuklidi imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. amyvid hija prodott radjufarmaċewtiku indikat għall-positron emission tomography (pet) tal-immaġini tal-β-amyloid neuritic-plakka densità fl-imħuħ tal-pazjenti adulti b'indeboliment konjittiv li jkunu qed jiġu evalwati għall-marda ta'alzheimer (ad) u kawżi oħra ta ' indeboliment konjittiv. amyvid għandhom jintużaw flimkien ma ' evalwazzjoni klinika. negattiv scan jindika skarsa jew l-ebda plakek, li mhuwiex konsistenti mal-dijanjosi tal ad.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibatteriċi għal użu sistemiku, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - infezzjonijiet ta 'clostridium - antidiarrheals, intestinali anti-infjammatorji / antiinfective aġenti - dificlir pilloli miksija b'rita huwa indikat għall-kura ta clostridioides difficile infezzjonijiet (cdi) magħruf ukoll bħala c. difficile-assoċjat dijarea (cdad) f'pazjenti adulti u pedjatriċi b'piż tal-ġisem ta ' mill-inqas 12-il. 5 kg. konsiderazzjoni għandha tingħata sabiex il-linji gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi. dificlir granijiet għal suspensjoni orali huwa indikat għall-kura ta clostridioides difficile infezzjonijiet (cdi) magħruf ukoll bħala c. difficile-assoċjat dijarea (cdad) fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi mit-twelid sa < 18-il sena. konsiderazzjoni għandha tingħata sabiex il-linji gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.