Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - papillomavirus uman1 tat-tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaċċini - cervarix hu-vaċċin għall-użu mill-età ta ' 9 snin għall-prevenzjoni tal-leżjonijiet ano-ġenitali premalignant (ċervikali, vulvar, vaġinali u anal) u l-© ilda ċervikali u anal causally relatati ma ' ċerti tipi ta ' papillomavirus mill-bniedem (hpv) onko. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' cervarix għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetate - leiomyoma - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - ulipristal aċetat huwa indikat għal trattament pre-operative ta moderat għal sintomi severi ta fibroids uterini fin-nisa adulti ta ' l-età riproduttivi. ulipristal acetate huwa indikat għat-trattament intermittenti moderat għal sever is-sintomi tal-fibrojdi fl-utru f'nisa adulti ta ' età riproduttiva.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - kontraċezzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - kontraċezzjoni femminili. evra huwa maħsub għal nisa f'età fertili. is-sigurtà u l-effikaċja tagħha ġiet stabbilita fin-nisa ta ' bejn it-18 u l-45 sena.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - papillomavirus uman tip 6 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 11 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaċċini - gardasil huwa vaċċin għall-użu mill-età ta'9 snin għall-prevenzjoni ta': leżjonijiet ġenitali premalinni (ċervikali, tal-vulva u vaġinali), premalignant leżjonijiet anali, 'kanċers ċervikali u kanċer anali każwalment relatat ċerti onkoġeniċi-papillomavirus uman (hpv) tat-tipi;felul ġenitali (kondiloma acuminata) każwalment relatat speċifiċi tipi ta' hpv. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' gardasil għandu jkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - prodotti oħrajn għal pressjoni għolja - trattament ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) biex tittejjeb il-kapaċità ta' eżerċizzju u s-sintomi f'pazjenti bl-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) klassi funzjonali iii. l-effikaċja ntweriet fi:primarja (idjopatika u familjali) u pah;pah sekondarja għal skleroderma mingħajr mard pulmonari interstizjali sinifikanti;pah marbuta ma'shunts sistemiċi-pulmonari konġenitali u eisenmenger tal-fiżjoloġija. xi titjib intwera wkoll f'pazjenti b'pah klassi funzjonali who ii. stayveer huwa ndikat ukoll biex inaqqas in-numru ta 'ulċeri ġodda fis-swaba f'pazjenti bi sklerosi sistemika u l-għaddejjin diġitali 'mard ta' ulċera.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetate, estradiol - kontraċezzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - oral contraception,.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infezzjonijiet ta 'virus sintetiku respiratorju - sera immuni u immunoglobulini, - synagis huwa indikat għall-prevenzjoni ta serji aktar baxx respiratorju-passaġġ-marda li jeħtieġu kura fl-isptar kkawżat mill-virus sinktjali respiratorju (rsv), fi tfal b'riskju għoli għall-marda rsv:it-tfal li twieldu wara 35 ġimgħa ta 'ġestazzjoni jew inqas u inqas minn età ta' sitt xhur fil-bidu tal-istaġun ta 'rsv;tfal ta' inqas minn sentejn u li jeħtieġu trattament għad-displasja bronkopulmonari fl-aħħar sitt xhur;tfal ta ' inqas minn sentejn u bil-ħruġ emodinamikament sinifikanti ta mard tal-qalb konġenitali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamini - vedrop huwa indikat fl-defiċjenza ta ' vitamina-e minħabba l-malassorbazzjoni tad-diġestjoni fil-pazjenti pedjatriċi li jsofru minn cholestasis kronika konġenitali jew cholestasis kronika ereditarji, mit-twelid (fil-kelma newborns) sa 16 jew 18-il sena, skond ir-reġjun.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilità, mara - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - pergoveris huwa indikat għall-istimulazzjoni ta ' l-iżvilupp follikulari fin-nisa bi problemi severi lutejniku-hormone (lh) u l-follikulu li jistimula l-ormon tat -. fi provi kliniċi, dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu / l.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifene - postmenopause - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.