Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radjonuklidi imaging - radjofarmaċewtiċi terapewtiċi - lumark huwa prekursur radjofarmaċewtiku. mhuwiex maħsub għal użu dirett f'pazjenti. din il-mediċina għandha tintuża biss għar-radjutikkettar ta 'molekuli ta' carrier, li ġew żviluppati u awtorizzati speċifikament għal radjutikkettar ma 'dan ir-radjonuklide.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, tal-fwied - varji ta'l-apparat alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti - it-trattament ta akuta tal-fwied, porfirja (huma maħsuba) fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena u anzjani.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - immunosoppressanti - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - robenacoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - qtates (pilloli):għall-treatmentrelief ta ' l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma akuta andor kronika disturbi muskolu-skeletrali. għat-tnaqqis ta moderat l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma ' kirurġija ortopedika. klieb (pilloli):għall-ttreatment ta ' l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati mal-osteoartrite kronika. għat-trattament tal-uġigħ u tal-infjammazzjoni assoċjati ma ' kirurġija tat-tessuti rotob. il-qtates u l-klieb (soluzzjoni għall-injezzjoni):għall-ttreatment ta 'l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma' kirurġija ortopedika jew tat-tessut artab.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - aġenti antineoplastiċi - unituxin huwa indikat għat-trattament ta ' riskju għoli neuroblastoma fil-pazjenti l-età ta ' 12-il xahar li 17years, li kienu riċevuti induzzjoni chemotherapy qabel u miksub mill-inqas tweġiba parzjali, segwita minn terapija myeloablative u ċelluli staminali awtologi trapjant (asct). jingħata flimkien ma 'fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċit-makrofagi (gm-csf), interleukin-2 (il-2), u isotretinoin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - carmustine - hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin - aġenti antineoplastiċi - carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): , brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases, secondary therapy in non-hodgkin’s lymphoma and hodgkin’s disease, as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in malignant haematological diseases (hodgkin’s disease / non-hodgkin’s lymphoma).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid - hypercholesterolemia; dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - nilemdo huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 3, u 4. 4), jew waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - nustendi huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin minbarra l-ezetimibealone f'pazjenti li huma statin jew intolleranti għal imatinib jew li għalihom statin huwa kontra-indikat, u ma jkunux jistgħu jilħqu livell ta ' ldl-c-għanijiet mal-ezetimibe waħdu,fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta bempedoic acid u ezetimibe bħala pilloli separati bi jew mingħajr statin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - marda ta 'fabry - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - - mediċini għal-kura tal-iperkalimja u ' l-iperphosphatemija - velphoro huwa indikat għall-kontroll ta 'livelli ta' fosfru fis-serum f'pazjenti b'mard tal-kliewi kroniku adulti (ckd) fuq emodijaliżi (hd) jew dijalisi peritoneali (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.