Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod-aċidu fumariku - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosuppressanti selettivi - mayzent huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bi sklerożi multipla progressiva sekondarja (spms), bil-marda attiva muri mill-irkadar jew l-immaġini tal-karatteristiċi ta'l-attività infjammatorja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosoppressanti, selettiv immunosuppressanti - indikat bħala terapija li timmodifika l-marda waħda fl attiva ħafna sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla għal dawn il-gruppi ta 'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ta'bejn l-10 snin u akbar:pazjenti b'ħafna marda attiva minkejja sħiħa u adegwata-kors tal-kura b'mill-inqas waħda li timmodifika l-marda therapyorpatients mal li qed tevolvi malajr severa sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla definita minn 2 jew iktar diżabilità attakki reċidivi fis-sena, u b'1 jew aktar gadolinium-tisħiħ tal-leżjonijiet fuq il-moħħ ta' l-mri jew żieda sinifikanti fil-t2 tal-leżjonijiet tat-tagħbija kif meta mqabbel ma 'qabel riċenti ta' l-mri.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosoppressanti - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 u 5. 1)orpatients mal li qed tevolvi malajr severa sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla definita minn 2 jew iktar diżabilità attakki reċidivi fis-sena, u b'1 jew aktar gadolinium-tisħiħ tal-leżjonijiet fuq il-moħħ ta 'l-mri jew żieda sinifikanti fil-t2 tal-leżjonijiet tat-tagħbija kif meta mqabbel ma ' qabel riċenti ta ' l-mri.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosoppressanti - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 u 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - sklerosi multipla - immunosoppressanti - gilenya huwa indikat bħala terapija li timmodifika l-marda waħda fl attiva ħafna sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla għal dawn il-gruppi ta 'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ta'bejn l-10 snin u akbar:pazjenti b'ħafna marda attiva minkejja sħiħa u adegwata-kors tal-kura b'mill-inqas waħda li timmodifika l-marda ta' terapija (per eċċezzjonijiet u l-informazzjoni dwar il-perjodu tat-tneħħija ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. orpatients mal li qed tevolvi malajr severa sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla definita minn 2 jew iktar diżabilità attakki reċidivi fis-sena, u b'1 jew aktar gadolinium-tisħiħ tal-leżjonijiet fuq il-moħħ ta 'l-mri jew żieda sinifikanti fil-t2 tal-leżjonijiet tat-tagħbija kif meta mqabbel ma ' qabel riċenti ta ' l-mri.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - virus tal-bluetongue mhux attivat, serotip 8, razza btv-8 / bel2006 / 02 - immunoloġiċi - nagħaġ - immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ minn 1. 5 xhur għall-prevenzjoni ta 'viremija kkawżata mill-virus tal-bluetongue, is-serotip 8.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - virus inattivat ta 'schmallenberg, razza bh80 / 11-4 - immunoloġiċi għall-bovini, vaċċini virali inattivati - cattle; sheep - għal immunizzazzjoni attiva ta 'baqar u nagħaġ minn 3. 5 xhur għall-prevenzjoni ta 'viraemia assoċjata ma' infezzjoni bil-virus schmallenberg.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 1, tar-razza alg2006/01 e1, inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 4, razza btv-4/spa-1/2004, inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 8, razza bel2006/01 - vaċċini virali inattivati - cattle; sheep - għall-immunizzazzjoni attiva ta ' nagħaġ għall-prevenzjoni kontra viremja u tnaqqas sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati mill-virus tal-bluetongue-serotipi tat-1 u/jew 8 u/jew inaqqas viremja*, u sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati mill-virus tal-bluetongue tas-serotip 4for-immunizzazzjoni attiva tal-bovini għall-prevenzjoni kontra viremja ikkawżat mill-virus tal-bluetongue-serotipi tat-1 u/jew 8 u/jew inaqqas viremja* ikkawżat mill-virus tal-bluetongue tas-serotip 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunoloġiċi - sheep; cattle - sheepactive-tilqim kontra l-virus tal-bluetongue tas-serotip 8 għall-prevenzjoni kontra viremja u biex tnaqqas sinjali kliniċi. il-bidu tal-immunità: 20 jum wara t-tieni doża. tul ta 'żmien tal-immunità: sena wara t-tieni doża. cattleactive-tilqim kontra l-virus tal-bluetongue tas-serotip 8 għall-prevenzjoni kontra viremja. il-bidu tal-immunità: 31 jum wara t-tieni doża. tul ta 'żmien tal-immunità: sena wara t-tieni doża.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - vaċċin tal-vajrus tal-bluetongue, serotip 8 (mhux attivat) - vaċċini virali inattivati, virus tal-bluetongue, nagĦaĠ - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.