Roctavian Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roctavian

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - sustanzi kontra l-emorraġija - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Vectormune FP ILT + AE Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vectormune fp ilt + ae

ceva-phylaxia co. ltd. - live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rfp-lt) and avian encephalomyelitis virus, strain calnek 1143 (ae) - immunologicals for aves, live viral vaccines, domestic fowl - chicken - for active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Vectormune FP ILT Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vectormune fp ilt

ceva-phylaxia co. ltd. - recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live - chicken - for active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.

Nobilis IB Primo QX Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nobilis ib primo qx

intervet international b.v. - virus ħaj tal-bronkite infettuża tat-tjur, razza d388 - live viral vaccines, domestic fowl - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta 'bronkite infettiva tat-tjur ikkawżata minn varjanti bħal qx ta' virus ta 'bronkite infettiva.

Nobilis Influenza H5N2 Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h5n2 (razza a / papra / potsdam / 1402/86) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ. it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità u t-tneħħija tal-virus wara l-isfida ntwerew bi tliet ġimgħat wara t-tilqima. l-antikorpi tas-serum jistgħu jkunu mistennija li jippersistu għal mill-inqas 12-il xahar wara l-għoti ta 'żewġ dożi tal-vaċċin.

Nobilis Influenza H5N6 Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza avjarja mhux attivat tas-sottotip h5 (razza h5n6, a / papra / potsdam / 2243/84) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. tnaqqis ta 'sinjali kliniċi, mortalità u eskrezzjoni ta' virus wara sfida b'varja virali ta 'h5n1, intwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. - antikorpi tas-serum ġew murija li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 7 xhur u studji magħmula bi oħra razez tal-vaċċin juru li l-antikorpi tas-serum ikun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin.

Nobilis Influenza H7N1 Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h7n1 (tensjoni, a / ck / italja / 473/99) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h7n1. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ u t-trombi ċrieki. fit-tiġieġ, it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità, it-tneħħija u t-trażmissjoni tal-virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara t-tilqima b'doża waħda. fil-papri, tnaqqis ta 'eskrezzjoni u trażmissjoni ta' virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. għalkemm ma ġietx investigata b'din l partikolari ai-istrejn tal-vaċċin, studji mwettqa bi strejns oħra juru li l-livelli ta'protezzjoni ta'antikorpi fis-serum titres jkun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin. it-tul tal-immunità fil-papri mhux magħruf.

Prevenar Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaċċini - attiva tilqim kontra mard ikkawżat minn streptococcus pneumoniae serotipi 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f u 23f (inklużi sepsis, meninġite, pnewmonja, bacteraemia u otiti medja akuta) fit-trabi u tfal minn xahrejn sa ħames snin ta ' età. l-użu ta 'prevenar għandu jkun stabbilit fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-impatt ta 'mard invażiv fi gruppi differenti ta' età, kif ukoll il-varjabilità tal-epidemjoloġija tas-serotip f'żoni ġeografiċi differenti.

Prevexxion RN+HVT+IBD Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

prevexxion rn+hvt+ibd

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - live recombinant marek’s disease virus, serotype 1, strain rn1250; live recombinant turkey herpesvirus, expressing the vp2 protein of infectious bursal disease virus, strain vhvt013-69 - immunologicals for aves, domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus - chicken - for active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by marek’s disease (md) virus (including very virulent md virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus.

Ecalta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ecalta

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - kandidjasi - antimikotiċi għal użu sistemiku - trattament ta ' kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti u pedjatriċi bejn 1 xahar sa < 18-il sena.