Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - incivo, f'kombinazzjoni ma 'peginterferon alfa u ribavirin, huwa indikat għall-kura tal-ġenotip-1 epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti b'mard kumpensat tal-fwied (inkluż ċirrożi):li huma trattament naïve;li jkunu diġà ġew ittrattati b'interferon alfa (pegylated jew mhux pegylated) waħdu jew f'kombinazzjoni ma' ribavirin, inkluż relapsers, dawk li wrew rispons parzjali u dawk li rrispondew null.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - filgrastim ratiopharm huwa indikat għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati bil-stabbilit chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta ' l-infezzjonijiet serji jew rikorrenti, amministrazzjoni għal żmien twil ta filgrastim ratiopharm huwa indikat biex iżidu l-għadd ta ' neutrophil u biex titnaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' avvenimenti relatati ma ' l-infezzjoni. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fablyn huwa indikat għat-trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża b'riskju akbar ta' ksur. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali u mhux vertebrali iżda mhux fratturi tal-ġenb (ara sezzjoni 5. meta jiddeterminaw l-għażla ta ' fablyn jew terapiji oħra, inkluż l-estroġenu, għal mara wara l-menopawża, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-sintomi tal-menopawsa, l-effetti fuq l-utru u tas-sider-tessuti, u kardjovaskulari ir-riskji u l-benefiċċji (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tossidu alfa alfa ta 'clostridium-perfringens-type-a - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għall-immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ biex jipprovdu immunizzazzjoni passiva kontra enterite nekrotika għall-proġenja tagħhom, matul il-perjodu ta 'tqegħid. biex titnaqqas il-mortalità u l-inċidenza u s-severità tal-leżjonijiet ikkawżati minn enteritis nekrotika msejħa clostridium-perfringens-type-a. l-effikaċja ntweriet minħabba l-isfida tal-flieles madwar tliet ġimgħat wara t-tfaqqis. il-bidu tat-trasferiment passiv tal-immunità: 6 ġimgħat wara t-tlestija tal-proċedura tat-tilqim. it-tul taż-żmien tat-trasferiment passiv tal-immunità: 51 ġimgħa wara t-tlestija tal-proċedura tat-tilqim.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hipra human health s.l. - sars-cov-2 virus recombinant spike (s) protein receptor binding domain (rbd) fusion heterodimer – b.1.351-b.1.1.7 strains - covid-19 virus infection - vaċċini - bimervax is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in individuals 16 years of age and older who have previously received a mrna covid-19 vaccine.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifene hydrochloride - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - evista huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni tal-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali, iżda mhux tal-ġenbejn. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensin (bħala monensin sodium) - mediċini għall-prevenzjoni u/jew it-trattament tal-acetonemia - baqar (baqar u erħiet) - għat-tnaqqis fl-inċidenza ta 'ketożi fil-baqra tal-ħalib peri-parturient / għoġġiela li hija mistennija li tiżviluppa ketożi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - immunoloġiċi għall-bovidae - baqar (baqar u erħiet) - għat-tilqim tal-merħla ta 'baqar u erieħ, fil-ħalib tal-merħliet tal-baqar bil-mastite rikorrenti problemi, biex titnaqqas l-inċidenza tal-sub-mastite klinika u l-inċidenza u s-severità tas-sinjali kliniċi ta' mastite klinika kkawżata minn staphylococcus aureus, koliformi u coagulase-negative staphylococci. l-iskema sħiħa tat-tilqim twassal għall-immunità minn bejn wieħed u ieħor jum 13 wara l-ewwel injezzjoni sa bejn wieħed u ieħor 78 jum wara t-tielet injezzjoni (ekwivalenti għal 130 jum wara t-twelid).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifene hydrochloride - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - optruma huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni tal-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali, iżda mhux tal-ġenbejn. meta jiġi stabbilit l-għażla ta ' l-optruma jew l-oħra t-terapiji, inklużi oestrogens, għall-mara postmenopausal individwali, konsiderazzjoni għandha tingħata għal sintomi menopausal, effetti fuq uterini u s-sider tessuti, u r-riskji kardjovaskulari u benefiċċji (ara taqsima 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti adulti ttrattati ċitotossiċi chemotherapy għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).