Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - organiżmi ġenetikament modifikati rikombinanti shiga-tossina-2c-antiġen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - majjali - immunizzazzjoni attiva ta 'qżieqeż mill-età ta' erbat ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta ' edima l-mard ikkawżat mill-shiga-tossina 2c prodotti minn escherichia coli (stec). il-bidu tal-immunità: 21 jum wara t-tilqima. tul ta 'żmien ta' l-immunità: 105 jum wara t-tilqima.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifene - postmenopause - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - clostridioides difficile toxoid a, clostridioides difficile toxoid b, clostridium perfringens, type a, alpha toxoid - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines for pigs, clostridium - majjali - for the passive immunisation of neonatal piglets by means of the active immunisation of breeding sows and gilts:- to prevent mortality and reduce clinical signs and macroscopic lesions caused by clostridioides difficile toxins a and b. - to reduce clinical signs and macroscopic lesions caused by clostridium perfringens type a, alpha toxin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - sospensjoni taċ-ċellola sħiħa ta 'ornithobacterium rhinotracheale serotip a, strain b3263 / 91 - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni passiva ta ' tigieg indotta b'immunizzazzjoni attiva tal-mara brojlers riprodutturi biex titnaqqas l-infezzjoni bl-ornithobacterium rhinotracheale serotip a, meta huwa involut dan l-aġent. taħt kundizzjonijiet tal-kamp immunita passiva l-immunita hija trasferiti waqt żmien il-bajd fi 43 ġimgħa wara l-aħħar vaċċinazzjoni tat-brojlers riprodutturi, li tirriżulta f'immunita passiva li ddum mill-anqas 14-il jum wara t-tfaqqis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virus ta 'l-influwenza (virjon sħiħ, mhux attivat), li fih antiġen ta': a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini ta 'l-influwenza - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus ta 'l-influwenza a.. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq dejta ta 'immunoġeniċità minn individwi mill-età ta' 6-il xahar wara amministrazzjoni ta 'żewġ dożi ta' vaċċin ippreparati bl-sottotip h5n1 razez. vepacel għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - verotoxin 2e rikombinanti ta 'e. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - majjali - immunizzazzjoni attiva ta 'ħnieżer minn jumejn biex tevita l-mortalità u tnaqqas sinjali kliniċi ta' mard ta 'edema (ikkawżat minn verotossina 2e prodotta minn e. coli) u biex jitnaqqas it-telf ta 'żieda fil-piż ta' kuljum matul il-perjodu ta 'l-irfinar quddiem infezzjonijiet bil-verotossina 2e li tipproduċi e. coli sal-qatla mill-età ta '164 jum.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - aġenti antineoplastiċi - rydapt huwa indikat:f'kombinazzjoni mal-istandard daunorubicin u cytarabine induzzjoni u doża għolja ta ' cytarabine konsolidazzjoni kimoterapija, u għall-pazjenti fil-rispons sħiħ segwit minn rydapt waħidha-manutenzjoni tal-kura, għall-pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati lewkimja majelojde akuta (aml) li huma flt3 mutazzjoni pożittivi (ara sezzjoni 4. 2);bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti b'aggressiva sistemika mastocytosis (asm), sistemika mastocytosis assoċjati mal-ematoloġiċi neoplażmi (sm ahn), jew tal-mast cell li lewkimja (mcl).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - ċirkovirus tal-ħnieżer-vaċċin (inattivat, rikombinanti) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - Ħnieżer (għall-tismin) - għall-immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta ' 3 ġimgħat kontra l-virus porcine circovirus tip 2 (pcv2) biex titnaqqas it-tagħbija virali fid-demm u fit-tessuti linfojde u l-ippurgar jixħtu kkawżati mill-infezzjoni bil-pcv2.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - l-istamina dikloridrat - lewkimja, mijelojda, akuta - immunostimulanti, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). l-effikaċja ta 'ceplene ma ġietx murija b'mod sħiħ f'pazjenti ta' età ikbar minn 60 sena.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):għat-trattament ta ' l-hiv-1 infezzjoni fil-kura antiretrovirali (art)-l-esperjenza f'pazjenti adulti, inklużi dawk li ġew ħafna ttrattati minn qabel. għat-trattament ta 'l-hiv-1 infezzjoni fil-pazjenti pedjatriċi mill-eta' ta 3 snin u mill-inqas 15-il kg piż tal-ġisem. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir amministrat flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, għandha tingħata konsiderazzjoni kbira lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta 'tibdiliet ġenetiċi assocjati ma' mediċini differenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. darunavir amministrat flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir huwa indikat, flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' pazjenti bil-vajrus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir f'dawn l-arti-pazjenti b'esperjenza, ġenotipika l-ittestjar għandu jiggwida l-użu ta ' darunavir (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 3, 4. 4 u 5.