Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - trab tal-frixa - insuffiċjenza pankreatika exocrine - diġestivi, inkl. enżimi - trattament ta 'sostituzzjoni ta' enzimi pankreatiċi f'insuffiċjenza pankreatika exocrine minħabba fibrożi ċistika jew kundizzjonijiet oħra (e. pankreatite kronika, pankreatectomija ta 'wara jew kanċer tal-frixa). enzepi huwa indikat fit-trabi, tfal, l-adoloxxenti u l-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - l-influwenza inattivat tal-virus, tal-ħnieżer - immunoloġiċi - majjali - immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta ' 56 jum'il quddiem inklużi nisa tqal-majjali kontra l-influwenza tal-ħnieżer kkawżata mill-sottotipi h1n1, h3n2 u h1n2 biex tnaqqas sinjali kliniċi u l-viral-pulmun tat-tagħbija wara l-infezzjoni. il-bidu tal-immunità: 7 ijiem wara t-tilqima primarja. tul ta 'żmien tal-immunità: 4 xhur f'ħnieżer imlaqqma bejn l-età ta' 56 u 96 jum u 6 xhur f'ħnieżer imlaqqma għall-ewwel darba f'96 ġurnata u aktar. immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer nisa tqal wara l-lest ta 'immunizzazzjoni primarja mill-għoti ta' doża waħda 14-il jum qabel ma l-ħanżira tferragħ li jiżviluppaw għolja colostral-immunità li jipprovdi protezzjoni klinika tal-qżieqeż għal mill-inqas 33 jum wara t-twelid.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - virus ta 'l-influwenza-a inattivat / ħnieżer - immunoloġiċi - majjali - immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta '56 jum' l quddiem, inkluż il-ħnieżer nisa tqal, kontra l-influwenza tal-ħnieżer kkawżata mill-sottotipi h1n1, h3n2 u h1n2 biex tnaqqas sinjali kliniċi u l-viral-pulmun tat-tagħbija wara l-infezzjoni. bidu ta 'immunità: 7 ijiem wara l-ewwel vaccinationduration ta' l-immunità: 4 xhur fil-ħnieżer imlaqqma bejn l-età ta ' 56 u 96 ijiem u 6 xhur fil-ħnieżer imlaqqma, għall-ewwel darba fil-96-il jum u fuq. immunizzazzjoni attiva ta 'ħnieżer nisa tqal wara immunizzazzjoni primarja lest bl-għoti ta' doża waħda 14-il jum qabel il-qbid biex tiżviluppa immunità għolja kolostrali, li tipprovdi protezzjoni klinika ta 'qżieqeż għal mill-inqas 33 jum wara t-twelid.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - patiromer sorbitex calcium - iperkalemija - - mediċini għal-kura tal-iperkalimja u ' l-iperphosphatemija - veltassa huwa indikat għall-kura ta 'iperkalimja fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - jekk jogħġbok irreferi għad-dokument ta 'informazzjoni dwar il-prodott.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanib - deġenerazzjoni makulari mxarrba - oftalmoloġiċi - macugen huwa indikat għat-trattament ta 'deġenerazzjoni makulari neovaskulari (mxarrba) relatata ma' l-età (amd).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - aġenti antineoplastiċi - poteligeo huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'mycosis fungoides (mf) jew sézary sindromu (ss) li rċevew ta'l-anqas qabel terapija sistemika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosoppressanti - rewmatika arthritiskromeya flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. kromeya jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. idjopatika ġuvenili arthritispolyarticular idjopatika ġuvenili arthritiskromeya flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, f'pazjenti mill-età ta' 2 snin li kellhom rispons inadegwat għal wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards). idacio jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta titkompla l-kura b'methotrexate ma tkunx tajba (għall-effikaċja fil-monoterapija ara sezzjoni 5. adalimumab ma ġiex studjat f'pazjenti li għandhom inqas minn 2 snin. enthesitis relatati mal-arthritiskromeya huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite assoċjata ma'entesite fil-pazjenti, l-età ta ' 6 snin u akbar, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal, terapija konvenzjonali (ara sezzjoni 5. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as)kromeya huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta askromeya huwa indikat għall-kura ta 'adulti li jbatu minn assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta' kif iżda bil-għan sinjali ta 'infjammazzjoni minn crp għoli u/jew ta' l-mri, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji. psorjatika arthritiskromeya huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. 1) u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. psoriasiskromeya huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka kronika f'pazjenti adulti li huma kandidati għat-terapija sistemika. pedjatrika tal-plakka psoriasiskromeya huwa indikat għall-kura ta kroniku sever tal-psorjasi tal-plakka fit-tfal u fl-adolexxenti mill-età ta ' 4 snin li kellhom rispons inadegwat għal, jew huma xierqa għall-kandidati għal terapija topika u fototerapiji. crohn diseasekromeya huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta ' crohn, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi crohn diseasekromeya huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta 'crohn f'pazjenti pedjatriċi (mill-età ta' 6 snin) li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż primarja nutrizzjoni-terapija u xi corticosteroid u/jew immunomodulatur, jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. kolite colitiskromeya huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6 mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. uveitiskromeya huwa indikat għall-kura ta mhux infettiv intermedji, posterjuri u panuveitis f'pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adegwat għall-kortikosterojdi, il-pazjenti fil-bżonn ta ' kortikosterojdi li ma jitilfux potassium, jew min-kura bil-kortikosterojdi huwa xieraq. pedjatriċi uveitiskromeya huwa indikat għall-kura ta kronika pedjatrika mhux infettiv uveite anterjuri f'pazjenti li għandhom minn 2-il sena li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal terapiji konvenzjonali, jew li terapija konvenzjonali ma tkunx xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

evolus pharma b.v. - botulinum toxin tip a - xjuħija tal-Ġilda - oħra tal-rilassanti tal-muskoli, b'mod periferiku aġenti li jaġixxi - temporanja it-titjib fid-dehra tal moderat għal sever tal-linji vertikali bejn l-għajnejn dehru fil-massimu frown (glabellar-linji), meta l-severità ta 'l hawn fuq tal-wiċċ tal-linji għandha parti importanti-impatt psikoloġiku fl-adulti ta' taħt il-65 sena.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - neuropatiji dijabetiċi - psychoanaleptics, - trattament ta 'uġigħ newropatiku periferali dijabetiku. ariclaim huwa indikat fl-adulti.