Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina normali umana (scig) - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l-immunoglobulina normali umana - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, it-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: sindromi ta 'immunodefiċjenza primarja b'indeboliment fil-produzzjoni ta' antikorpi. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-pazjenti b'lewċemija linfoċitika kronika (cll), fejn l-antibijotiċi profilatiċi fallew jew li huma kontra‑indikat. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-mjeloma multipla (mm) tal-pazjenti. ipogammaglobulinemija f'pazjenti qabel u wara t‑ trapjant ta ' ċelluli stem ħematopejetiċi alloġeniċi (hsct).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina normali umana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: l-immunodefiċjenza primarja (pid) sindromi b'indeboliment fil-produzzjoni ta 'antikorpi;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi f'pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika, li fihom, l-anti-bijotiċi profilattiċi għandhom falla;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta 'infezzjonijiet batteriċi fil-plateau ta'introduzzjoni gradwali multipli pazjenti b'mjeloma multipla li jkunu fallew li jirrispondu għall-immunizzazzjoni pnewmokokkali;ipogammaglobulinemija fil-pazjenti wara trapjant taċ-ċelluli-trapjant taċ-ċelloli staminali (hsct);aids konġenitali bil-rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi. immunomodulazzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: purpura tromboċitopenika idjopatika (itp), f'pazjenti b'riskju għoli ta'fsada jew qabel kirurġija sabiex jikkoreġu l-għadd tal-plejtlets;sindrome ta ' guillain barré;il-marda ta'kawasaki;infjammazzjoni kronika demajelinanti polinewropatija (cidp). hemm biss esperjenza limitata hija disponibbli dwar l-użu ta ' immunoglobulini ġol-vina fi tfal b'cidp.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobulini speċifiċi - immunoprophylaxis ta 'l-epatite b fil - każ ta' espożizzjoni aċċidentali mhux pazjenti immunizzati (inklużi l-persuni li t-tilqima isincomplete jew status mhux magħruf). - fil-pazjenti fuq emodijalisi, sakemm it-tilqima għandha ssir effettiva. - fil-twelid tal-virus epatite b trasportatur ta'l-omm. - f'pazjenti li ma jurux rispons immuni (l-ebda li jistgħu jitkejlu l-epatite b ' antikorpi) wara t-tilqim u li għalihom kontinwu il-prevenzjoni hija meħtieġa minħabba l-kontinwu riskju li jiġu infettati bl-epatite b. konsiderazzjoni għandha tingħata wkoll għall-oħra, il-gwida uffiċjali fuq l-użu xieraq tal-bniedem ta 'l-epatite b' immunoglobulina għall-użu għal ġol-muskoli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - immunoglobulina normali umana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: sindromi ta 'immunodefiċjenza primarja b'indeboliment fil-produzzjoni ta' antikorpi;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta 'infezzjonijiet batteriċi f'pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika, li fihom, l-anti-bijotiċi profilattiċi għandhom falla;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi fil-plateau ta'introduzzjoni gradwali multipli pazjenti b'mjeloma multipla li jkunu fallew li jirrispondu għall-immunizzazzjoni pnewmokokkali;ipogammaglobulinemija fil-pazjenti wara trapjant taċ-ċelluli-trapjant taċ-ċelloli staminali (hsct);aids konġenitali u infezzjonijiet batterjali rikorrenti. immunomodulazzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: purpura tromboċitopenika idjopatika (itp), f'pazjenti b'riskju għoli ta'fsada jew qabel kirurġija sabiex jikkoreġu l-għadd tal-plejtlets;sindrome ta ' guillain-barré;il-marda ta'kawasaki;newropatija motorja multifokali (mmn).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - sera immuni u immunoglobulini, - prevenzjoni ta ' l-epatite b infezzjoni b ' virus (hbv) mill-ġdid fil-pazjenti adulti negattiv hbsag u hbv-dna mill-inqas ġimgħa wara trapjant fwied għall-hepatitis b indotti falliment tal-fwied. l-istatus negattiv ta 'hbv-dna għandu jiġi kkonfermat fl-aħħar 3 xhur qabel l-olt. il-pazjenti għandhom ikunu hbsag negattivi qabel ma tibda l-kura. l-użu konkomitanti ta adegwat virostatic l-aġenti għandhom jiġu kkunsidrati bħala l-istandard ta 'l-epatite b' infezzjoni mill-ġdid profilassi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - l-immunoglobulina normali umana - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - sera immuni u immunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - budesonide, micronised - glomerulonephritis, iga - antidiarrheals, intestinali anti-infjammatorji / antiinfective aġenti - kinpeygo is indicated for the treatment of primary immunoglobulin a (iga) nephropathy (igan) in adults at risk of rapid disease progression with a urine protein-to-creatinine ratio (upcr) ≥1. 5 g/gram.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - impedituri ta ' interlukin, - perjodiċi deni syndromesilaris huwa indikat għall-kura ta 'dawn li ġejjin min-naħa perjodiċi deni sindromi fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta' bejn 2-il sena u akbar:perjodiċi assoċjati mal-cryopyrin syndromesilaris huwa indikat għall-kura ta assoċjati mal-cryopyrin sindromi perjodiċi (limiti) inkluż:muckle-bjar sindromu (mws),neonatal-onset multisystem marda infjammatorja (nomid) / kronika infantili newroloġiku, vaskulite, artikulari sindromu (cinca),forom severi ta familjali kiesaħ min-naħa sindromu (fcas) / familjali kiesaħ urtikarja (li jidhru permezz) li ppreżentaw b'sinjali u s-sintomi lil hinn mill-kesħa indotta urtikarjali raxx tal-ġilda. - riċettur tal-fattur tan-nekrożi minn tumur perjodiċi assoċjati sindromu (nases)ilaris huwa indikat għall-kura tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) tar-riċettur tal-perjodiċi assoċjati sindromu (nases). hyperimmunoglobulin d-sindromu (hids)/mevalonate kinase defiċjenza (mkd)ilaris huwa indikat għall-kura ta hyperimmunoglobulin d-sindromu (hids)/mevalonate kinase defiċjenza (mkd). familjali-mediterran deni (fmf)ilaris huwa indikat għall-kura ta familjali-mediterran deni (fmf). ilaris għandu jingħata flimkien ma ' colchicine, jekk xieraq. ilaris huwa indikat ukoll għal trattament ta': xorta - diseaseilaris huwa indikat għall-kura ta attiva xorta tal-marda inkluż fl-adulti bidu xorta tal-marda (aosd) u sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti fl-etajiet ta'2-il sena u akbar fl-età li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids), u kortikosterojdi sistemiċi. ilaris jista 'jingħata bħala monoterapija jew flimkien ma' methotrexate. - gotta arthritisilaris huwa indikat għall-kura sintomatika ta 'pazjenti adulti b'frekwenti artrite tal-gotta attakki (mill-inqas 3 attakki fl-aħħar 12-il xahar) f'min non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) u colchicine huma kontra-indikat, huma ma jkunux jifilħu għaliha, jew ma jipprovdu rispons adegwat, u li l-korsijiet ripetuti ta' kortikosterojdi ma jkunux xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - tromboċitopenja - sustanzi kontra l-emorraġija - doptelet huwa indikat għall-kura ta ' tromboċitopenja qawwija f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-fwied li huma skedati li jgħaddu minn proċedura invażiva. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosterojdi, immunoglobulini).