Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - mard vaskulari periferali - aġenti antitrombotiċi - clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. - pazjenti li jbatu mis-sindromu koronarju akut: mhux elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux tal-mewġa q 'infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma' acetylsalicylic acid (asa). l - elevazzjoni tas-segment st infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - ormon tal-paratirojde - ipoparatirojdiżmu - homeostasi tal-kalċju - natpar huwa indikat bħala trattament aġġuntiv ta 'pazjenti adulti b'ipoparatirojdiżmu kroniku li ma jistgħux jiġu kkontrollati b'mod adegwat b'terapija standard waħidha.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetin delta - kidney failure, chronic; anemia - preparazzjonijiet antianemiċi - dynepo huwa indikat għall-kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti. jista 'jintuża f'pazjenti fuq id-dijaliżi u f'pazjenti mhux fuq id-dijalisi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. din id-doża fissa kombinata hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata adegwatament fuq irbesartan jew b ' hydrochlorothiazide waħidhom (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - elaprase huwa indikat għall-kura fit-tul ta ' pazjenti bl-kaċċatur syndrome (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). in-nisa eterozigoti ma ġewx studjati fil-provi kliniċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant-virus tal-influwenza (ħaj attenwat) tar-razez li ġejjin:/california/7/2009 (h1n1)pdm09 bħal strejn, a/victoria/361/2011 (h3n2) like strain, b/massachusetts/2/2012 like strain - influenza, human; immunization - vaċċini - profilassi ta 'l-influwenza f'individwi ta' 24 xahar sa inqas minn 18-il sena. l-użu ta fluenz għandu jkun ibbażat fuq rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaċċini - attiva tilqim kontra mard ikkawżat minn streptococcus pneumoniae serotipi 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f u 23f (inklużi sepsis, meninġite, pnewmonja, bacteraemia u otiti medja akuta) fit-trabi u tfal minn xahrejn sa ħames snin ta ' età. l-użu ta 'prevenar għandu jkun stabbilit fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-impatt ta 'mard invażiv fi gruppi differenti ta' età, kif ukoll il-varjabilità tal-epidemjoloġija tas-serotip f'żoni ġeografiċi differenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopika - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa f'adulti li ma jirrispondux b'mod adegwat għal jew mhumiex intolleranti għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa fit-tfal (ta' sentejn jew aktar) li naqset milli twieġeb b'mod adegwat għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. l-manteniment tat-trattament ta 'dermatite atopika moderata għal severa għall-prevenzjoni tal-flares u l-estensjoni tal-flare intervalli mingħajr f'pazjenti li qed jesperjenzaw il-frekwenza għolja ta' rkadar tal-marda (i. li jseħħu 4 darbiet jew aktar fis-sena) li kellhom rispons inizjali għal massimu ta '6 ġimgħat trattament ta' ingwent ta 'tacrolimus darbtejn kuljum (leżjonijiet approvati, kważi approvati jew affettwati b'mod ħafif).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressanti - rewmatika arthritistrudexa flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. trudexa jista 'jingħata waħdu f'każ ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. intwera li trudexa jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. psorjatika arthritistrudexa huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. ankylosing spondylitistrudexa huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. crohn diseasetrudexa huwa indikat għall-kura ta ' marda ta'crohn attiva, f'pazjenti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. għall-kura tal-bidu, trudexa għandu jingħata flimkien ma ' corticosteroids. trudexa jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għall-corticosteroids jew meta titkompla l-kura bil-corticosteroids m'hijiex adattata (ara sezzjoni 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosoppressanti - rewmatika arthritiskromeya flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. kromeya jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. idjopatika ġuvenili arthritispolyarticular idjopatika ġuvenili arthritiskromeya flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, f'pazjenti mill-età ta' 2 snin li kellhom rispons inadegwat għal wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards). idacio jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta titkompla l-kura b'methotrexate ma tkunx tajba (għall-effikaċja fil-monoterapija ara sezzjoni 5. adalimumab ma ġiex studjat f'pazjenti li għandhom inqas minn 2 snin. enthesitis relatati mal-arthritiskromeya huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite assoċjata ma'entesite fil-pazjenti, l-età ta ' 6 snin u akbar, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal, terapija konvenzjonali (ara sezzjoni 5. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as)kromeya huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta askromeya huwa indikat għall-kura ta 'adulti li jbatu minn assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta' kif iżda bil-għan sinjali ta 'infjammazzjoni minn crp għoli u/jew ta' l-mri, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji. psorjatika arthritiskromeya huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. 1) u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. psoriasiskromeya huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka kronika f'pazjenti adulti li huma kandidati għat-terapija sistemika. pedjatrika tal-plakka psoriasiskromeya huwa indikat għall-kura ta kroniku sever tal-psorjasi tal-plakka fit-tfal u fl-adolexxenti mill-età ta ' 4 snin li kellhom rispons inadegwat għal, jew huma xierqa għall-kandidati għal terapija topika u fototerapiji. crohn diseasekromeya huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta ' crohn, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi crohn diseasekromeya huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta 'crohn f'pazjenti pedjatriċi (mill-età ta' 6 snin) li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż primarja nutrizzjoni-terapija u xi corticosteroid u/jew immunomodulatur, jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. kolite colitiskromeya huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6 mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. uveitiskromeya huwa indikat għall-kura ta mhux infettiv intermedji, posterjuri u panuveitis f'pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adegwat għall-kortikosterojdi, il-pazjenti fil-bżonn ta ' kortikosterojdi li ma jitilfux potassium, jew min-kura bil-kortikosterojdi huwa xieraq. pedjatriċi uveitiskromeya huwa indikat għall-kura ta kronika pedjatrika mhux infettiv uveite anterjuri f'pazjenti li għandhom minn 2-il sena li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal terapiji konvenzjonali, jew li terapija konvenzjonali ma tkunx xierqa.