Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benzalkonijev klorid
KRKA, d.d., Novo mesto
R02AA16
benzalkonijev chloride
pastila
benzalkonijev klorid 1 mg / 1 pastila
Oralna uporaba
škatla s 30 pastilami (3 x 10 pastil v pretisnem omotu)
BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
benzalkonium
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-09-30
1.3.1 Septolete D SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL071803_2 21.12.2015 – Updated: 27.09.2016 Page 1 of 4 JAZMP-IB/011-6.10.2016 NAVODILO ZA UPORABO SEPTOLETE D Z OKUSOM MENTOLA 1 MG PASTILE benzalkonijev klorid ANTISEPTIK ZA USTA IN ŽRELO BREZ SLADKORJA PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Septolete D z okusom mentola in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete D z okusom mentola 3. Kako jemati zdravilo Septolete D z okusom mentola 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Septolete D z okusom mentola 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE D Z OKUSOM MENTOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Farmakoterapevtska skupina: zdravila z učinkom na žrelo, antiseptiki, oznaka ATC: R02AA16. Zdravilo Septolete D z okusom mentola vsebuje benzalkonijev klorid, ki deluje kot antiseptično sredstvo in s svojim delovanjem uničuje vrsto bakterij ter nekatere glivice. Zdravilo Septolete D z okusom mentola učinkuje neposredno na povzročitelje okužb, preprečuje širjenje okužbe in učinkovito lajša težave pri infektivnih in vnetnih obolenjih ust in žrela. Zdravilo Septolete D z okusom mentola ne vsebuje sladkorja, ki ga bakterije potrebujejo za rast, zato ne vpliva kvarno na zobe. Zdravilo Septolete D z okusom mentola priporočamo za lajšanje simptomov: - pri blažjih okužbah v ustni votlini in žr Aqra d-dokument sħiħ
1.3.1 Septolete D SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL071802_1 21.12.2015 – Updated: 21.12.2015 Page 1 of 5 JAZMP-IB/011-6.10.2016 1. IME ZDRAVILA Septolete D z okusom mentola 1 mg pastile 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena pastila vsebuje 1,0 mg benzalkonijevega klorida. Pomožni snovi z znanim učinkom: - maltitol: 951,07 mg/pastilo - tekoči maltitol (suha snov): 478,00 mg/pastilo Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Pastila. Pastile so rumene barve, okrogle, izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Septolete D z okusom mentola se uporablja za lajšanje simptomov: - pri blažjih okužbah v ustni votlini in žrelu, - pri prehladu in gripi (bolečina, suhost, skelenje in draženje žrela), - pri vnetju dlesni in ustne sluznice ter - pri hripavosti zaradi prehlada in slabem zadahu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, priporočamo do 8 pastil na dan. 1 pastilo raztopimo v ustih vsaki 2 do 3 ure. Otrokom od 4. do 10. leta starosti priporočamo do 4 pastile na dan, otrokom od 10. do 12. leta starosti pa do 6 pastil na dan. Izkušnje pri otrocih so omejene. Uporaba zdravila Septolete D z okusom mentola pri otrocih, mlajših od 4 let, ni priporočljiva. Način uporabe Pastile se ne jemljejo neposredno pred ali med obrokom. Zdravilo Septolete D z okusom mentola se ne sme uživati sočasno z mlekom, ker to zmanjšuje protimikrobno učinkovitost benzalkonijevega klorida. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI 1.3.1 Septolete D SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL071802_1 21.12.2015 – Updated: 21.12.2015 Page 2 of 5 JAZMP-IB/011-6.10.2016 - Če ima bolnik kroničen kašelj ali če je hripav, se mora posvetovati z zdravnikom. - Pri hujših okužbah, ki jih spremljajo visoka telesna temperatura, glavobol in bruhanje, je potreben posvet z zdravnikom, še poseb Aqra d-dokument sħiħ