Sered

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponibbli minn:

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Isem Internazzjonali):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Żona terapewtika:

ANTIDEPRESSIVOS

Sommarju tal-prodott:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10  - 1514300120017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 - 1514300120025 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10  - 1514300120033 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 - 1514300120041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1514300120051 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 - 1514300120068 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1514300120076 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 - 1514300120084 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 - 1514300120092 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1514300120106 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1514300120122 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 56 - 1514300120130 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1514300120149 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 - 1514300120157 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 - 1514300120165 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 56 - 1514300120173 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1514300120181 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-10-08

Fuljett ta 'informazzjoni

- 1 -
SERED
®
cloridrato de sertralina
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50MG E 100MG
BULA PACIENTE
- 2 -
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SERED
®
CLORIDRATO DE SERTRALINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG E 100 MG
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SERED
®
de 50mg em embalagens contendo 28 comprimidos revestidos.
SERED
®
de 100mg em embalagens contendo 14 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
SERED
®
50 mg contém:
CLORIDRATO DE SERTRALINA
...........................................................55,96 mg
(equivalente a 50 mg de sertralina
base)
Excipientes:
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
hiprolose,
estearato
de
magnésio,
celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, Opadry
®
branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio
E171), dióxido de silício e polissorbato 80.
Cada comprimido revestido de
SERED
®
100 mg contém:
CLORIDRATO DE SERTRALINA
.......................................................111,92 mg
(equivalente a 100 mg de sertralina
base)
Excipientes:
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
hiprolose,
estearato
de
magnésio,
celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, Opadry
®
branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio
E171), dióxido de silício e polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SERED
®
(cloridrato de sertralina) é indicado para uso adulto nos seguintes
tratamentos: sintomas de
depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de
ansiedade, em pacientes com ou sem história
de mania; transtorno do pânico; transtorno do estresse
pós-traumático; fobia social ou transtorno de
ansiedade social e; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual
e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.
SERED
®
é indicado para uso adulto e para crianças acima de 6 anos de idade
no transtorno obsessivo
compulsivo.
2.
CO

Karatteristiċi tal-prodott

- 1 -
SERED
®
cloridrato de sertralina
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50MG E 100MG
BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
- 2 -
SERED
®
CLORIDRATO DE SERTRALINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SERED
®
de 50 mg em embalagens contendo 28 comprimidos revestidos.
SERED
®
de 100 mg em embalagens contendo 14 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
SERED
®
50 mg contém:
CLORIDRATO DE SERTRALINA
...........................................................56 mg
(equivalente a 50 mg de sertralina base)
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, Opadry
®
branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio E171), dióxido de
silício e polissorbato 80.
Cada comprimido revestido de
SERED
®
100 mg contém:
CLORIDRATO DE SERTRALINA
.......................................................112 mg
(equivalente a 100 mg de sertralina base)
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, Opadry
®
branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio E171), dióxido de
silício e polissorbato 80.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SERED
®
(cloridrato de sertralina) comprimidos revestidos é indicado no
tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão
acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem
história de mania.
- 3 -
Após uma resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
SERED
®
é eficaz tanto na prevenção de recaída dos sintomas do
episódio inicial de depressão, assim como na recorrência de outros
episódios depressivos.
SERED
®
também é indicado para o tratamento das seguintes transtornos:
-
Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC). Após resposta inicial, a
sertralina mantém a ef