Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SALMETEROL XINAFOAT
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
R03AC12
SALMETEROL XINAFOAT
Blister mit 60 Einzeldosierungen, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Salmeterol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-09-08
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Serevent Diskus - Pulver zur Trockeninhalation Wirkstoff: Salmeterol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Serevent Diskus und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Serevent Diskus beachten? 3. Wie ist Serevent Diskus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Serevent Diskus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Serevent Diskus und wofür wird er angewendet? Der Serevent Diskus ist ein gebrauchsfertiges Inhalationsgerät. Wie wirkt Serevent? Der Wirkstoff Salmeterol ist ein „Bronchodilatator”, d.h. er bewirkt eine langanhaltende Erweiterung der Bronchien. Salmeterol öffnet die Atemwege, erleichtert die Atmung und lindert die Beschwerden von Atemnot und keuchendem Atmen. Wann setzt die Wirkung von Serevent ein und wie lange hält sie an? Die Wirkung von Serevent setzt innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Inhalation ein und hält 12 Stunden an. Aus diesem Grund ist Serevent nicht zur Linderung akuter Atemnotsymptome sondern für eine regelmäßige Anwendung bestimmt (siehe auch unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Wann wird Serevent angewendet? Serevent dient zur kontinuierlichen, symptomatischen Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale (auch Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Serevent Diskus - Pulver zur Trockeninhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Einzeldosis enthält 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12,43 mg Milchzucker (Lactose-Monohydrat, enthält Milcheiweiß) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes, rieselfähiges Pulver zur Inhalation. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Serevent Diskus wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern ab 4 Jahren und Jugendlichen. Salmeterol ist ein langwirksamer Beta 2 -Agonist und eignet sich zur kontinuierlichen, symptomatischen Behandlung von reversiblen Atemwegsobstruktion infolge von Asthma bronchiale (einschließlich Patienten mit nächtlichen Beschwerden und/oder am Tag vorkommende Schwankungen, Prophylaxe des Anstrengungsasthmas, Prävention von Asthmasymptomen aufgrund unvermeidbarer Allergenexposition) sowie von chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) bei Erwachsenen, da es eine langandauernde Bronchodilatation (12 Stunden) bewirkt. Salmeterol sollte nur als Zusatz zu Kortikosteroiden bei der Behandlung von Asthma verwendet werden . Bei einer optimalen Basistherapie mit Kortikosteroiden kann Salmeterol eine zusätzliche Symptombehandlung bieten (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.1). Patienten müssen darauf hingewiesen werden, die Therapie nicht ohne ärztliche Anweisung abzusetzen oder zu reduzieren, auch wenn sie unter Salmeterol eine Verbesserung ihrer Symptome verspüren. Die Salmeterol Monotherapie wird als Erhaltungstherapie bei COPD empfohlen. Wichtiger Hinweis: Da der Eintritt der bronchodilatatorischen Wirkung jedoch erst innerhalb von 10-20 Minuten erfolgt, ist Salmeterol nicht zur Linderung von akuten Atemnotsymptomen geeignet. Dafür stehen rasch und kurz wirksame inhalative Bronchodilatatoren (z.B. Salbutamol) zur Verfügung (siehe auch Abschnitt 4.4). 4.2 Dosierung und Art der Anwendun Aqra d-dokument sħiħ