Seroxat 30 mg

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

Kodiċi ATC:

N06AB05

Rotta amministrattiva:

perorálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

tbl flm 30x30 mg (blis. PVC/Al/papier); tbl flm 28x30 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 56x30 mg (blis.PVC/Al/papier)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Żona terapewtika:

Paroxetín

Sommarju tal-prodott:

tbl flm 60x30 mg (fľ.PP); tbl flm 56x30 mg (fľ.PP); tbl flm 28x30 mg (fľ.PP); tbl flm 30x30 mg (fľ.PP); tbl flm 60x30 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 56x30 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 28x30 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 30x30 mg (blis. PVC/Al/papier)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-12-28

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06352-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SEROXAT 20 MG
SEROXAT 30 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
paroxetín
(vo forme hemihydrátu paroxetínium-chloridu)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Seroxat a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Seroxat
3.
Ako užívať Seroxat
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Seroxat
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SEROXAT A NA ČO SA POUŽÍVA
SEROXAT JE LIEK PRE DOSPELÝCH S DEPRESIOU A/ALEBO ÚZKOSTNÝMI
PORUCHAMI.
Úzkostné poruchy,
na liečbu ktorých sa Seroxat používa, sú: obsedantno-kompulzívna
porucha (opakované, vtieravé
myšlienky s nekontrolovateľným správaním), panická porucha
(panické záchvaty vrátane tých, ktoré
sú spôsobené agorafóbiou, čo je strach z otvorených priestorov),
sociálna úzkosť (strach
zo spoločenských situácií alebo vyhýbanie sa spoločenským
situáciám), posttraumatická stresová
porucha (úzkosť spôsobená traumatickou udalosťou) a
generalizovaná úzkostná porucha (celkový
pocit veľkej úzkosti alebo nervozity).
Seroxat je jedným zo skupiny liekov nazývaných SSRI (selektívne
inhibítory spätného vychytávania
sérotonínu). Nie je úplne objasnené, ako Se

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06352-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Seroxat 20 mg
Seroxat 30 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg alebo 30 mg paroxetínu
(vo forme hemihydrátu
paroxetínium-chloridu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety
Seroxat 20 mg: biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety na
jednej strane s nápisom
„SEROXAT 20“ alebo „20“ a na druhej strane s deliacou ryhou.
20 mg filmom obalená tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Seroxat 30 mg: modré oválne bikonvexné filmom obalené tablety na
jednej strane s nápisom
„SEROXAT 30“ alebo „30“ a na druhej strane s deliacou ryhou.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť
tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_ _
Liečba
-
Veľkej depresívnej epizódy a recidivujúcej depresívnej poruchy
-
Obsedantno-kompulzívnej poruchy
-
Panickej poruchy s agorafóbiou a bez nej
-
Sociálnej úzkosti/Sociálnej fóbie
-
Generalizovanej úzkostnej poruchy
-
Posttraumatickej stresovej poruchy
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Veľká depresívna epizóda a recidivujúca depresívna porucha _
Odporúčaná dávka je 20 mg denne. Zlepšenie stavu sa u pacientov
začne zvyčajne už po prvom týždni
liečby, ale môže sa stať zjavnejšie až od druhého týždňa
liečby.
Tak ako pri všetkých antidepresívnych liekoch sa má dávkovanie
prehodnotiť a podľa potreby upraviť
počas 3 až 4 týždňov od začiatku liečby a potom, keď to bude
považované za klinicky vhodné.
U niektorých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na 20 mg sa táto
dávka môže podľa odpovede
pacienta postupne zvyšovať o 10 mg prírastky až na maximálnych 50
mg denne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06352-Z1A
2
Pacienti s depr