Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)
Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)
A05BP01
Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)
Hartkapsel
Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 177,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-01-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SILICUR FÜR DIE LEBER 108,2 mg Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf Silymarin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Silicur für die Leber und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silicur für die Leber beachten? 3. Wie ist Silicur für die Leber einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Silicur für die Leber aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILICUR FÜR DIE LEBER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Silicur für die Leber ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILICUR FÜR DIE LEBER BEACHTEN? SILICUR FÜR DIE LEBER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie schwanger sind oder stillen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silicur für die Leber 108,2 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 177,4 – 240,4 mg gereinigten Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (Silybum marianum (L.) Gaertner, fructus) entsprechend 108,2 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC); Auszugsmittel: Aceton 95 % (V/V). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Rote Hartkapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 Hartkapsel ein. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, bei fortbestehenden Beschwerden einen Arzt aufzusuchen. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Silicur für die Leber bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Silicur für die Leber soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). _ _ _Besondere Patientengruppen _ Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. 2 Art der Anwendung Die Hartkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) morgens, mittags und abends vor den Mahlzeiten einzunehmen. Das Arzneimittel sollte nicht im Liegen eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird wegen des Risi Aqra d-dokument sħiħ