Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
silodosin
RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.
G04CA04
silodosin
Normal
silodosin
Pasif
2010-01-12
1 / 7 KULLANMA TALİMATI SILODYX ® 4 MG KAPSÜL AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _Silodosin 4.0 mg _YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize mısır nişastası, Mannitol (E421), Magnezyum stearat, Sodyum lauril sülfat, Jelatin, Titanyum dioksit (E171), Sarı demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talim_ _atta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SILODYX _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2 SILODYX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SILODYX _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SILODYX’_ _IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Aqra d-dokument sħiħ
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SILODYX ® 4 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Silodosin 4 mg YARDIMCI MADDELER: Mannitol 132.4 mg Sodyum lauril sülfat 1.8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Sarı, opak, sert jelatin kapsül, no 3. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz günde 1 kapsül SILODYX 8 mg’ dır. Özel hasta gruplarında, bir kapsül SILODYX 4 mg önerilir (‘Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler’ bölümüne bakınız). UYGULAMA ŞEKLI: Kapsül, tercihen hergün aynı saatte yemekle birlikte alınmalıdır. Kapsül kırılmamalı ya da çiğnenmemelidir, ancak tercihen 1 bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır. 2 / 13 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (CL CR 50 - 80 ml/dak) doz ayarlaması gerekli değildir. Orta derecede böbrek yetmezliği (CL CR 30 - 50 ml/dak) olan hastalar için ba Aqra d-dokument sħiħ