Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina + Ezetimiba
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C10BA02
Simvastatin + Ezetimibe
80 mg + 10 mg
Comprimido
Sinvastatina 80 mg ; Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5760947 CNPEM: 50107836 CHNM: 10036347 Não Comercializado
Autorizado
2018-11-06
APROVADO EM 06-11-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10mg + 10mg Comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 20mg + 10mg Comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 40mg + 10mg Comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 80mg + 10mg Comprimidos Sinvastatina e Ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 3. Como tomar Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma e para que é utilizado Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma atua de duas formas para reduzir o seu colesterol. A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das “estat Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 06-11-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10 mg + 10 mg Comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 20 mg + 10 mg Comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 40 mg + 10 mg Comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 80 mg + 10 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de sinvastatina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de 10 mg + 10 mg contém 51,475 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido de 20 mg + 10 mg contém 112,950 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 235,900 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido de 80 mg + 10 mg contém 481,800 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido de 10 mg + 10 mg contém 0,402 mg de sódio Cada comprimido de 20 mg + 10 mg contém 0,804 mg de sódio Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 1,608 mg de sódio Cada comprimido de 80 mg + 10 mg contém 3,215 mg de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 10 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a gravação “G” num dos lados e “321” no outro lado. Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 20 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a gravação “G” num dos lados e “322” no outro lado. Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 40 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com a gravação “G” num dos lados e “323” no outro lado. APROVADO EM 06-11-2018 INFARMED Sinvastatina + Ezetimiba Bluepharma 80 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos, brancos a esbr Aqra d-dokument sħiħ