Pajjiż: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SALMETEROL XINAFOATE, ΠΡΟΤΙΜΗΤΙΚΗ Φλουτουκασόνη
MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE
R03AK06
SALMETEROL XINAFOATE, FLUTICASONE PROPIONATE
(25+125)MCG/DOSE
ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ
INEOF00329 - SALMETEROL XINAFOATE - 0.036300 MG; 0080474142 - FLUTICASONE PROPIONATE - 0.125000 MG
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
SALMETEROL AND FLUTICASONE
2803143801019 - 01 - BTx1 INHALER x120 metered doses - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ SIRDUPLA 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ salmeterol/fluticasone propionate ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα και τα σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Sirdupla και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το S Aqra d-dokument sħiħ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sirdupla 25 μικρογραμμάρια /125 μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη δόση εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. Sirdupla 25 μικρογραμμάρια /250 μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη δόση εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δοσιμετρημένη δόση (παρεχόμενη από την βαλβίδα) περιέχει: 25 μικρογραμμάρια salmeterol (ως salmeterol xinafoate) και 125 ή 250 μικρογραμμάρια fluticasone propionate. Αυτό ισοδυναμεί με χορηγούμενη δόση (παρεχόμενη από τον ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια salmeterol και 110 ή 220 μικρογραμμάρια fluticasone propionate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. Το κάνιστρο περιέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα. Το κάνιστρο τοποθετείται μέσα σε έναν λευκό πλαστικό ενεργοποιητή, ο οποίος περιέχει ένα ατομικό επιστόμιο ψεκασμού που κλείνει με μωβ ή μπορντό κάλυμμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Sirdupla ενδείκνυται ως τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση προϊόντος συνδυασμού (β 2 διεγέρτη μακράς δράσης και εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς) είναι κ Aqra d-dokument sħiħ