Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Kwizda Pharma GmbH
A10BD07
METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID KWIZDA 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID KWIZDA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda beachten? 3. Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID KWIZDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und Metformin. − Sitagliptin gehört zur Klasse der als DPP-4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichneten Arzneimittel. − Metformin gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten Arzneimittel. Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den Blutzuckerspiegel zu regulieren. Dieses Arzneimittel hilft, Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/850 mg Filmtabletten Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/850 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 50 mg Sitagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid. Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/1000 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 50 mg Sitagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/850 mg Filmtabletten Rosa, länglich-ovale Filmtablette mit der Prägung „SA“ auf einer Seite und einer Kerbe auf der anderen. Tablettendurchmesser: 19.5 ± 0.5mm Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/1000 mg Filmtabletten Rote bis braune, länglich-ovale Filmtablette mit einer Kerbe zwischen der Prägung „S“ und „B“ einer Seite und einer Kerbe auf der anderen. Tablettendurchmesser: 21.3 ± 0.5mm Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden. Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda ist in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (z.B. als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen eine Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucke Aqra d-dokument sħiħ