Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a szomatosztatin
Eumedica SA
H01CB01
somatostatin
1x
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - porüveg+oldószerüveg - - OGYI-T-02084 / 01 - I - TT - igen
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SOMATOSTATIN-EUMEDICA 0,25 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ szomatosztatin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Somatostatin-eumedica injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Somatostatin-eumedica injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Somatostatin-eumedica injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Somatostatin-eumedica injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOMATOSTATIN-EUMEDICA INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Somatostatin a gyomor- és nyombélfekélyből, a gyomor vérzéses gyulladásából vagy a nyelőcső tágult visszereiből eredő heveny vérzések kezelésére, továbbá bél- és hasnyálmirigy sipolyok keze- lésére, valamint a gyomor-bélrendszer endokrin tumoraiból származó, túlzott mértékű váladékképző- dés tüneti kezelésére használatos. Mindkét készítmény kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti felhasználásra engedélyezett gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK A SOMATOSTATIN-EUMEDICA INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - Ha allergiás szomatosztatinra, szo Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE SOMATOSTATIN-EUMEDICA 0,25 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL SOMATOSTATIN-EUMEDICA 0,25 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ - 0,25 mg szomatosztatin port tartalmazó injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció: fehér, steril, liofilizált por. Oldószer: tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Gyomor- vagy nyombélfekélyből, haemorrhagiás gastritisből vagy nyelőcső-varixból eredő heveny gastrointestinalis vérzés kezelése; - bél- és hasnyálmirigy sipolyok kezelése; - a gyomor-bélrendszer endocrin tumoraiból származó, túlzott mértékű szekréció tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A gyógyszer rövid, 1-2 perces plazma felezési ideje miatt folyamatos iv. infúzióban adandó. Az olda- tot közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni egy 1 ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid ampullának a port tartalmazó injekciós üveghez történő hozzáadásával. Az _ajánlott_ adag 3,5 µg/ttkg/óra, azaz általában 6 mg/24 óra egy 75 ttkg-os betegnek, 250 µg/órás folyamatos infúzióban. Az infúzió sebességét ezután 12 illetve 24 órán át állandó értékre kell be- állítani (a 3 mg-os illetve a 6 mg-os dózisnak megfelelően). Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc) az adag folya- matos infúzió esetében 1,75 µg/ttkg/órára, az iv. bolus dózisa pedig 1,75 µg/ttkg-ra csökkentendő. A kezelés befejezése után a beteg állapotának gondos ellenőrzése szükséges. _Gastrointestinalis vérzés kezelésére:_ Az infúziót már az endoszkópia elvégzése előtt, a vérzés első jeleinek észlelése után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, majd a kezelést 5 napig, de legalább 48 órán át folytatni kell. A folyamatos infúzión kívül, közvetlenül az infúzió adásának megkezdése után egy 3,5 µg/ttkg dózisú Aqra d-dokument sħiħ