Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SIMVASTATIN
ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. Φαβιέρου 39Α,, 104 38 104 38, Αθήνα 210-5224593
C10AA01
SIMVASTATIN
40MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
SIMVASTATIN 40MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
SIMVASTATIN
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1093/004/MR; Συσκευασίες: 2802606902010 BTx10(BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802606902027 BTx30(BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802606902034 BTx50(BLIST5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802606902041 BTx10(FOIST1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802606902058 BTx30(FOIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802606902065 BTx50(FOIST5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
PT/H/1093/003-004/IA/006 Φύλλο οδηγιών για το χρήστη STAZOR ® , δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 20/40mg STAZOR ® 20 & 40MG, ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ Δραστικό συστατικό: Σιμβαστατίνη Για χρήση σε ενήλικες ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΉ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΜΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών. Ενδεχομένως να χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε. - Σε περίπτωση που έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, απευθυνθείτε στον ιατρό, το φαρμακοποιό ή/και τη νοσοκόμα σας. - Το συγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα προορίζεται για δική σας αποκλειστική χρήση. Μη το δώσετε σε άλλους ακόμα κι αν εμφανίζουν παρόμοια ή και τα ίδια σημάδια ασθένειας με εσάς. Ενδεχομένως να τους βλάψετε. - Σε περίπτωση που κάποια από τις αναφερόμενες παρενέργειες σας ενοχλήσει ή αν παρατηρήσετε κάποια άλλη παρενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε να απευθυνθείτε στον ιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Τι πληροφορίες περιέχονται στο παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το STAZOR ® και για ποια χρήση προορίζεται 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη λήψη του STAZOR ® Aqra d-dokument sħiħ
SmPC – STAZOR 20/40 PT/H/1093/03-04/IA/006 ΣΙΜΒΑΣΤΑΤΊΝΗΣ ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΛΥΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ (TABS.FC) page 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STAZOR ® 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ STAZOR ® 40 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ STAZOR ® 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ: Έκαστο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg της δραστικής ουσίας Σιμβαστατίνης. Άλλα συστατικά: έκαστο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 149 mg λακτόζης. STAZOR ® 40 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ: Έκαστο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg της δραστικής ουσίας Σιμβαστατίνης. Άλλα συστατικά: έκαστο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 298 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων: Βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. STAZOR ® 20 / 40 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ: Λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, στενόμακρα (οβάλ), αμφίκυρτα _Παραγωγός Ι:_ δισκία με εγκοπή από τη μία πλευρά και με ενδειξη “20” ή “40” στην πλευρά αυτή. Στην αντίθετη πλευρά υπάρχει ένδειξη “SVT”. _Παραγωγός II: _ δισ Aqra d-dokument sħiħ