Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxytocin
Omnia Läkemedel AB
H01BB02
oxytocin
8,3 mikrogram/ml
Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; oxytocin 8,3 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Oxytocin
Avregistrerad
2009-10-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SYNTOCINON 8,3 MIKROG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING/INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING oxytocin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Syntocinon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Syntocinon 3. Hur du använder Syntocinon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Syntocinon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SYNTOCINON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Injektionsvätskan Syntocinon innehåller 8,3 mikrog/ml oxytocin som aktivt innehållsämne. Syntocinon åstadkommer sammandragningar i livmoderns muskler (värkar). Syntocinon kan användas för att inleda förlossning, för att underlätta värkarna vid förlossning, för behandling av blödningar efter förlossning samt under kejsarsnitt. Oxytocin som finns i Syntocinon kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SYNTOCINON DU BÖR INTE FÅ SYNTOCINON - om du är allergisk mot oxytocin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har ovanligt kraftiga muskelsammandragningar (värkar) i livmodern. - om du bör undvika spontan förlossning eller vaginal förlossning pga. följande skäl: - om Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Syntocinon 8,3 mikrogram/ml koncentrat till injektions- och infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller 8,3 mikrogram syntetiskt oxytocin Hjälpämnen med känd effekt: Varje 1 ml innehåller 0,2 mg natrium och 5 mg etanol 94 % v/v. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till injektions- och infusionsvätska, lösning Klar, färglös steril lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Inledning av förlossning vid överburenhet, för tidig vattenavgång, eklampsi, preeklampsi, intrauterin fosterdöd. Primär och sekundär värksvaghet. Abortinduktion och vid spontan abort i tidig fas av graviditeten, för att underlätta utrymningen av uterus och påskynda efterförloppet. I placentaskiftet (t ex placentablödningar, subinvolutio uteri). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Inledning av förlossning_ : Intravenös (i.v.) droppinfusion har den stora fördelen, att värkarbetet kan kontrolleras kontinuerligt, så att den minsta nödvändiga dosen av Syntocinon kommer till användning. För inledning av förlossning och vid värksvaghet ges intravenöst dropp med 0,2 ml Syntocinon 8,3 mikrogram/ml (5 IE) per 100 ml 5% glukoslösning (till patienter som bör undvika infusion med natriumklorid) eller fysiologisk koksaltlösning 0,9%. För att säkerställa homogen blandning, bör flaskan eller påsen vändas upp och ner flera gånger innan användning. Initial dropphastighet: 2- 8 droppar/min (0,1-0,4 ml/minut.). Under noggrann kontroll av värkfrekvensen, värkarnas längd och fosterljuden ökas infusionshastigheten med minst 20 minuters intervall (maximal infusionshastighet 40 droppar/minut = 2 ml/minut) tills uterus reagerar på önskat sätt. Oxytocininfusionen bör avbrytas genast om uterin hyperaktivitet eller fosterpåverkan inträffar. Inträffar ej regelbundna värkar efter infusion av totalt 8,3 mikrogram Syntocinon, bör försöket att i Aqra d-dokument sħiħ