Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Althae radicis maceratio (5:36)
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Althaeae radicis maceratio
-
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994069213
Bezterminowe
1/ 4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP PRAWOŚLAZOWY, 35,9 g/100 g, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (_Althaea officinalis L., radix_) (ekwiwalent 5 g korzenia prawoślazu) Ekstrahent: mieszanina wody i etanolu (47:1), kwas benzoesowy. Zawartość etanolu (760g/l) w produkcie wynosi nie więcej niż 1,1% (m/v). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, kwas benzoesowy. Produkt leczniczy zawiera 4,2 g sacharozy i 6,55 kwasu benzoesowego w 5 ml syropu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia podrażnień błony śluzowej górnych dróg oddechowych z towarzyszącym kaszlem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia - trzy razy na dobę po 15 ml. Dzieci w wieku 6-12 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 5 ml. Dzieci w wieku 3-6 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 2,5 ml. Dzieci poniżej 3 lat: Nie zaleca się stosowania, chyba że lekarz zaleci inaczej. Do opakowania dołączona jest miarka. Jeśli objawy chorobowe utrzymują się dłużej niż tydzień, mimo stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem. Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2/ 4 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Produkt leczniczy zawiera 6,55 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu. Aqra d-dokument sħiħ