Pajjiż: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TADALAFILUM
ARISTO PHARMA GMBH - GERMANIA
G04BE08
TADALAFILUM
5mg
COMPR. FILM.
PRF
ARISTO PHARMA GMBH -
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
14259/2022/10 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14259/2022/09 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14259/2022/08 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 14259/2022/07 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14259/2022/06 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 14259/2022/05 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14259/2022/04 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14259/2022/03 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14259/2022/02 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 14259/2022/01 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13674/2021/08 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 13674/2021/07 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 13674/2021/06 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 13674/2021/05 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13674/2021/04 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13674/2021/03 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 13674/2021/02 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 13674/2021/01 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14259/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TADALAFIL ARISTO PHARMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE Tadalafil CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse grave nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tadalafil Aristo Pharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tadalafil Aristo Pharma 3. Cum să luați Tadalafil Aristo Pharma 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Tadalafil Aristo Pharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TADALAFIL ARISTO PHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tadalafil Aristo Pharma conține tadalafil, substanță activă ce aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Tadalafil Aristo Pharma este folosit pentru tratamentul bărbaților cu: - DISFUNCȚIE ERECTILĂ. Aceasta este situația când un bărbat nu poate să aibă sau să-și mențină penisul întărit, în erecție, așa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafil Aristo Pharma a dovedit că îmbunătățește semnificativ capacitatea bărbaților de a obține erecția penisului pentru activitatea sexuală. În urma stimulării sexuale, Tadalafil Aristo Pharma acționează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze și să permită pătrunderea Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14259/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalafil Aristo Pharma 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 5 mg. Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză 66 mg (sub formă de monohidrat). Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimat filmat biconvex de culoare galbenă și formă ovală, cu linie mediană pe o parte și gravat cu „T 5” pe cealaltă parte, de dimensiunile 8,70 × 4,50 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncției erectile la bărbații adulți. Pentru ca tadalafil să fie eficace în tratamentul disfuncției erectile este necesară prezența stimulării sexuale. Tratamentul semnelor și simptomelor de hiperplazie benignă de prostată la bărbații adulți. Nu este indicată utilizarea Tadalafil Aristo Pharma de către femei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Disfuncție erectilă la bărbații adulți_ În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată și indiferent de ingestia de alimente. La pacienții la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea a 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală. 2 Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. Tadalafil 10 mg și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă. La pacienții care anticipează o utilizare frecventă a Tadalafil Aristo Pharma (de exemplu cel puțin de două ori pe săptămână) Aqra d-dokument sħiħ