Pajjiż: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphine hydrochloride
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
N02AE01
Buprenorphine hydrochloride
0.4 mg
resoribletti
Kaupan: 50 (VNR-numero: 424959) Ei kaupan: 50
Resepti: 50 Ei kaupan: 50
buprenorfiini
Määräämisehto: Temgesic valmisteiden käyttö opioidiriippuvaisten henkilöiden vieroitus- tai korvaushoidossa on luvallista vain siten rajattuna kuin sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa N:o 33/2008 on esitetty. Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkärin erillisellä alkuperäisellä reseptillä.
Myyntilupa myönnetty
1992-01-15
23755554 1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TEMGESIC 0,2 MG RESORIBLETTI TEMGESIC 0,4 MG RESORIBLETTI buprenorfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Temgesic resoribletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Temgesic resoribletteja 3. Miten Temgesic resoribletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Temgesic resoriblettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TEMGESIC RESORIBLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Temgesic resoribletti on voimakkaasti kipua lievittävä valmiste. Sitä käytetään vaikeiden ja keskivaikeiden kiputilojen hoitoon esim. syöpätauteihin liittyviin ja leikkausten jälkeisiin kipuihin. Buprenorfiinia, jota Temgesic resoribletit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TEMGESIC RESORIBLETTEJA ÄLÄ OTA TEMGESIC RESORIBLETTEJA • jos olet allerginen buprenorfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käyt Aqra d-dokument sħiħ
23305830 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Temgesic 0,2 mg resoribletti Temgesic 0,4 mg resoribletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi resoribletti sisältää buprenorfiinihydrokloridia vastaten 0,2 mg tai 0,4 mg buprenorfiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Resoribletti 0,2 mg resoribletti: Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, jossa on kirjain L toisella puolella, halkaisija 5,5 mm. 0,4 mg resoribletti: Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, jossa on kirjain H toisella puolella, halkaisija 5,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikeat ja keskivaikeat kiputilat, esim. leikkausten jälkeiset kivut, sydäninfarktiin ja syöpätauteihin liittyvät kiputilat. Lasten vaikeat ja keskivaikeat kiputilat. Käyttörajoitus: Temgesic valmisteiden käyttö opioidiriippuvaisten henkilöiden vieroitus- tai korvaushoidossa on luvallista vain siten rajattuna kuin Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa ”opioidiriippuvaisten henkilöiden vieroitus-, korvaus- ja ylläpitohoidosta eräillä lääkkeillä” on esitetty. Lääkäri voi määrätä valmistetta vain alkuperäisellä lääkemääräyksellä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tabletti laitetaan kielen alle, josta se liukenee noin 5-10 minuutissa. Tablettia ei saa pureskella eikä niellä, koska silloin sen teho heikkenee._ _ _ _ Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 0,2 - 0,4 mg annetaan liueta kielen alla joka 6. - 8. tunti. Suositeltava aloitusannos keskivaikeassa tai vaikeassa kivussa on 0,2 - 0,4 mg. Vanhukset: Yleensä annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla, mutta jos iän tai muiden sairauksien vuoksi potilaan herkkyys opioideille on lisääntynyt, aloitetaan pienemmällä annoksella kuin normaalisti. Alle 12-vuotiaat lapset: 16 - 25 kg: 0,1 mg 6. - 8. tunnin välein 25 - 37,5 kg: 0,1 - 0,2 mg 6. - 8. tunnin välein 37,5 - 50 kg: 0,2 - 0,3 mg 6. - 8. tunnin välein Alle 6 kuukauden ikäisistä lapsista ei ole kliinistä kokemusta. 23305830 2 Erityisryhmät Maksan vajaatoi Aqra d-dokument sħiħ