Terbinafine Apotex 250 mg comp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Chlorhydrate de Terbinafine 281,3 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Disponibbli minn:

Apotex Europe B.V.

Kodiċi ATC:

D01BA02

INN (Isem Internazzjonali):

Terbinafine Hydrochloride

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Chlorhydrate de Terbinafine 281.3 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Terbinafine

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 340322-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-09 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217290 - Code CNK: 2680247 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217313 - Code CNK: 3209871 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-12 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217306 - Code CNK: 2680254 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340322-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340313-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Non

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-04-28

Fuljett ta 'informazzjoni

Terbinafine Apotex 250 mg tablets_PIL_FR_05/2018
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TERBINAFINE APOTEX 250 MG COMPRIMÉS
(terbinafine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Terbinafine Apotex et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Terbinafine Apotex ?
3.
Comment prendre Terbinafine Apotex ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Terbinafine Apotex ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations ?
1.
QU’EST-CE QUE TERBINAFINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-T’IL
UTILISÉ ?
Terbinafine Apotex 250 mg comprimés appartient à une classe de
médicaments appelés antifongiques. Il est
utilisé dans le traitement des infections fongiques de la peau
(notamment celles situées entre les doigts et
entre les orteils) et des ongles.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS A
CONNAÎTRE AVANT
DE
PRENDRE
TERBINAFINE APOTEX ?
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE APOTEX:
-
si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres
composants contenus
dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6
,
-
si vous souffrez d'une pathologie rénale sévère,
-
si vous souffrez d'une pathologie hépatique sévère.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Terbinafine Apotex:
-
si vous avez des problèmes hépatiques ou une p

Karatteristiċi tal-prodott

Terbinafine Apotex 250 mg tablets_SPC_FR_-05/2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Terbinafine Apotex 250 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 281,3 mg de chlorhydrate de terbinafine,
soit l’équivalent de 250 mg de
terbinafine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Les comprimés sont blancs, ronds et biconvexes à bords chanfreinés
et portent l’indication « APO » d’un
côté et « TER/250 » de l’autre, avec une barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des infections fongiques de la peau causées par des
dermatophytes sensibles à la terbinafine dans
les cas de trichophytie des parties découvertes (_tinea corporis_),
d’eczéma marginé de Hebra (_tinea cruris_) et
de pied d’athlète (_tinea pedis_), lorsqu’un traitement par voie
orale est considéré comme approprié en raison
de la localisation, de la sévérité ou de l’étendue de
l’infection.
Traitement de l’onychomycose causée par les dermatophytes sensibles
à la terbinafine.
Il convient de suivre les recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée et la prescription
d’antifongiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes:
250 mg une fois par jour ; toutefois, la durée de traitement pourra
varier en fonction de l’indication et de la
sévérité de l’infection.
_Infections cutanées:_
Les durées de traitement probables sont les suivantes:
-
Pied d’athlète (de type interdigital, plantaire/mocassin):
2 à 6 semaines
-
Trichophytie des parties découvertes:
2 à 4 semaines
-
Eczéma marginé de Hebra:
2 à 4 semaines
_Onychomycose:_
La durée du traitement est généralement de 6 semaines à 3 mois. Un
traitement de 6 semaines est
généralement suffisant pour l’onychomycose des ongles des doigts.
En ce qui concerne l’onychomycose des
ongles des orteils,