Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOTIROXINA SODICA
VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.
QH03AA01
SODIUM LEVOTIROXIN
COMPRIMIDO
LEVOTIROXINA SODICA 800
VÍA ORAL
Caja de cartón con 50 comprimidos (5 blísteres con 10 comprimidos)., Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blísteres con 10 com, Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blísteres con 10 comprimidos), Caja de cartón con 100 Comprimidos (10 Blisters con 10 comprimidos)
con receta
Perros
Levotiroxina sódica
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: El comprimido dividido debe devolverse al blíster abierto y usarse en la siguiente administración; Indicaciones especie Todas: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia suprarrenal; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: NOREPINEFRINA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: Diabetes; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Digitálicos; Interacciones especie Todas: Mitotano; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Disminución de peso
589571 Autorizado, 589572 Autorizado, 589707 Autorizado
2022-03-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Thyroxavet 800 microgramos comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Levotiroxina sódica 800 μg (equivalente a levotiroxina 776 μg) Comprimido de color blanco a blanquecino moteado con manchas marrones, redondo y convexo con una línea de rotura en forma de cruz en una cara. El comprimido tiene aproximadamente un diámetro de 11 mm. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de hipotiroidismo primario y secundario. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros que padecen insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las analíticas pertinentes. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Un aumento repentino en la demanda de suministro de oxígeno a los tejidos periféricos, además de los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden generar un esfuerzo excesivo en un corazón de funcionamiento deficiente, provocando descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los animales hipotiroideos con hipoadrenocorticismo concurrente tienen una capacidad disminuida para metabolizar la levotiroxina sódica y, por lo tanto, un mayor riesgo de tirotoxicosis. Estos animales deben estabilizarse con tratamiento con glucocorticoides y mineralocorticoides antes del tratamiento con levot i- roxina sódica para evitar precipitar una crisis hipoadrenocortical. Después de esto, se deben repetir las analíticas de tiroides, y luego se recomienda la introducción gradual de levotiroxina (comenzando con el 25% de la Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Thyroxavet 800 microgramos comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Levotiroxina sódica 800 μg (equivalente a levotiroxina 776 μg) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Hidrogenofosfato de calcio dihidrato Estearato de magnesio Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Extracto de levadura Comprimido de color blanco a blanquecino moteado con manchas marrones, redondo y convexo con una línea de rotura en forma de cruz en una cara. El comprimido tiene aproximadamente un diámetro de 11 mm. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de hipotiroidismo primario y secundario. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros que padecen insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las analíticas pertinentes. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Un aumento repentino en la demanda de suministro de oxígeno a los tejidos periféricos, además de los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden generar un esfuerzo excesivo en un corazón de funcionamiento deficiente, provocando descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los animales hipotiroideos con hipoadrenocorticismo co Aqra d-dokument sħiħ