Pajjiż: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TOBRAMICINA
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
TOBRAMYCIN
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1058308520014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2017-01-02
TOBRAMICINA GERMED FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 3 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO tobramicina “Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”. APRESENTAÇÃO Solução oftálmica de 3 mg/mL. Embalagem contendo frasco plástico gotejador de 5 mL VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada 1 mL (30 gotas) contém: tobramicina ............................................................................................................................................ 3 mg veículo ** q.s.p. ..................................................................................................................................... 1 mL **ácido bórico, borato de sódio decaidratado, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para injetáveis. Cada gota da solução contém aproximadamente 0,1 mg de tobramicina. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A tobramicina solução oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o tratamento de infecções externas dos olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A tobramicina solução oftálmica atua eliminando as bactérias causadoras da infecção ocular. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer excipiente. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Sensibilidade à aplicação tópica de aminoglicosídeos pode ocorrer em alguns pacientes. A gravidade das reações de hipersensibilidade pode variar de efeitos locais para reações generalizadas, tais como eritema, prurido, urticária, erupções cutâneas, anafilaxia, reações anafilactóides ou reações bolhosas. Se for desenvolvida hipersensibilidade DURANTE o uso deste medicamento, o tratamento deve ser interrompido. - Pode ocorrer hipersensibilidade cruzada com outros aminogl Aqra d-dokument sħiħ
TOBRAMICINA GERMED FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA 3 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO tobramicina “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÃO Solução oftálmica de 3 mg/mL. Embalagem contendo frasco plástico gotejador de 5 mL. VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada mL (30 gotas) contém: tobramicina*.........................................................................................................................................................................3 mg veículo** q.s.p.....................................................................................................................................................................1 mL **ácido bórico, borato de sódio decaidratado, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para injetáveis. *Cada gota da solução contém aproximadamente 0,1 mg de tobramicina. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A tobramicina solução oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o tratamento de infecções externas dos olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo comparativo entre a solução oftálmica de tobramicina e a solução oftálmica de norfloxacino, demostrou eficácia e segurança similares no tratamento de infecções externas oculares. (1) REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA (1) JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus tobramycin in the treatment of external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACOCINÉTICA Os estudos in vitro_ _têm demonstrado que a tobramicina é ativa contra cepas sensíveis dos seguintes microrganismos: Staphylococci, inclusive _S. aureus _e _S. epidermidis _(coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes à penicilina. Streptococci, inclusive algumas espécies do grupo A beta-hemol Aqra d-dokument sħiħ