Country: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tietilperazin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
R06AD03
tietilperazin
6.5 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 6,5 mg tietilperazin (u obliku tietilperazindimaleata)
50 obloženih tableta u staklenoj bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2020-06-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ TORECAN 6,5 mg obložena tableta tietilperazin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Torecan i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Torecan 3. Kako uzimati Torecan? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Torecan? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TORECAN I ZA ŠTA SE KORISTI? Torecan pripada skupini lijekova koji se nazivaju fenotiazini. Lijek utiče na strukture u produženoj moždini koji regulišu fiziološke procese povezane sa povraćanjem. Time zavira odgovor koči odgovor organizma na podražaje koji izazivaju mučninu i povraćanje. Učinak se pojavljuje nakon 30 minuta i traje približno 4 sata. Lijek se upotrebljava za liječenje slabosti i mučnine i povraćanja kod sljedećih stanja: - nakon hirurških zahvata, - nakon hemoterapije malignih bolesti, - nakon terapije zračenjem, - nakon uzimanja nekih lijekova koji mogu izazvati povraćanje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORECAN ŠTO MORATE ZNATI Ne uzimajte lijek Torecan: - ako ste alergični (preosjetljivi) na tietilperazin, fenotiazine ili bilo koji sastojak lijeka Torecana (navedeno u poglavlju 6), - kod teških poremećaja svijesti ili drugih znakova poremećenog rada centralnog nervnog sistema, - ako imate veoma snižen krvni pritisak, - ako ste trudni ili dojite. Lijek Torecan ne smiju uzimati djeca mlađa od 15 godina te djeca i adolescenti sa simptomima ili znakovima koji su slični nagloj bolesti mozga sa istovremenim oštećenjem jetre (Reyov sindrom). Budite oprezni sa lijekom Torecan Prije početka uzimanja lij Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ TORECAN 6,5 mg obložena tableta tietilperazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 obložena tableta sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku 10,3 mg tietilperazin dimaleata. Pomoćne supstance: laktoza (65,27 mg) i saharoza (38 mg) Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Tablete su bijele boje, okrugle, izbočene. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje mučnine i povraćanja: - nakon hiruških zahvata, - nakon citotoksične hemoterapije, - kod terapija sa zračenjem, - nakon uzimanja toksičnih lijekova 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena dnevna doza tietilperazina je jedanput po 6,5 mg do triput po 6,5 mg. Posebne populacije Ošte_ć_enje funkcije bubrega Nikakva ispitivanja nisu bila provedena u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Ošte_ć_enje funkcije jetre U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre potrebno je tijekom uzimanja velikih doza i tijekom dugotrajnog uzimanja lijeka Torecana pratiti rad jetre (pogledajte poglavlja 4.4 i 4.8). Pedijatrijska populacija Doza za djecu nije određena, a lijek ne smijemo davati mlađim od 15 godina. Stariji Za starije bolesnike (75 godina i više) je, zbog opasnosti nehotčnih pokreta, preporučeno najviše dvomjesečno liječenje. Način primjene Bolesnik treba progutati tabletu sa nešto tekućine. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na aktivnu supstncu , fenotiazine ili bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u poglavlju 6.1. Teška depresija centralnog nervnog sistema, odnosno poremećaji svijesti. Klinički značajna hipotenzija. Lijek Torecan ne smiju primati djeca mlađa od 15 godina (zbog opasnosti ekstrapiramidnih neželjenih djelovanja), te djeca i adolescenti sa simptomima ili znakovima koji bacaju sumnju na Reyov sindrom (zbog sličnosti sa neželjenim djelovanjima Torecana te posljedičnom mogućnosti previđanja dijagnoze). Trudnoća (pogledajte poglavlje 4.6). Dojenje (po Aqra d-dokument sħiħ