Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Etofenamatum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
M02AA06
Etofenamatum
100 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504564
2027-12-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRAUMUSCOL, 100 MG/G, ŻEL _Etofenamatum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Traumuscol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Traumuscol 3. Jak stosować lek Traumuscol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Traumuscol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAUMUSCOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Etofenamat - substancja czynna leku Traumuscol, działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo. Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach. Stosowanie na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla NLPZ podawanych doustnie. Lek Traumuscol nie pozostawia na skórze tłustej warstwy. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Traumuscol jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu następujących stanów: Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych Reumatyzm pozastawowy: bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej zmiany chorobowe w obrębie tk Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Traumuscol, 100 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu _(Etofenamatum)._ _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Żel przezroczysty, biały lub prawie biały, o jednorodnym wyglądzie i charakterystycznym zapachu alkoholu izopropylowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Traumuscol jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu następujących stanów: tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych, reumatyzm pozastawowy: bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej, zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony), zapalenie nadkłykci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania tylko u osób dorosłych. Dawkowanie Stosować pasek o długości 2,5 - 5 cm produktu leczniczego Traumuscol, żel kilka razy na dobę (3 - 4) na skórę w zależności od wielkości obszaru objętego bólem i wcierać w powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. Sposób podawania Należy pokryć produktem leczniczym powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. Znaczące zmniejszenie bólu obserwowano po 3 lub 4 dniach stosowania leku Traumuscol. W przypadku dolegliwości reumatycznych, przy dłuższych okresach leczenia, należy zmniejszyć liczbę zastosowań do dwóch lub trzech razy na dobę. Nie zaleca się stosowania leku Traumuscol dłużej niż 14 dni w przypadku urazów tkanek miękkich i (lub) reumatyzmu lub dłużej niż 21 dni w przypadku bólów stawów, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeżeli po 7 dniach stosowania leku dolegliwości nie ustąpią lub pacjent poczuje się gorzej powinien skonsultować się z lekarzem Aqra d-dokument sħiħ