Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
Mylan S.A.S.
C01EB15
trimetazidine
60x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) 60x buborékcsomagolásban (PVC/ACLAR/Al) 60x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) 60x bubo
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21717 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21717 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21717 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21717 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21717 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21717 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21717 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21717 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Generikus
2011-05-20
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta trimetazidin-dihidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta (a továbbiakban Trimetazidine Mylan retard tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trimetazidine Mylan retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trimetazidine Mylan retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Trimetazidine Mylan retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Mylan retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Trimetazidine Mylan trimetazidint tartalmaz, ami optimalizálja a sejtek energiafolyamatait, és védi a szívsejteket a csökkent oxigénellátás hatásaitól. Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. 2. Tudnivalók a Trimetazidine Mylan retard tabletta szedése előtt Ne szedje a Trimetazidine Mylan tablettát: - ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Parkins Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE TRIMETAZIDINE MYLAN 35 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg trimetazidin-dihidroklorid retard tablettánként, amely 27,5 mg trimetazidinnek felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „35” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A trimetazidin felnőtt betegek esetén stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére javallt, amennyiben a páciens az első vonalbeli antianginás kezelések mellett nem kellően kontrollált, vagy nem tolerálja a gyógyszereket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 2×1 tablettát (2×35 mg) kell bevenni reggel és este, étkezés közben. 3 hónapi kezelés után a kezelés előnyeit újra kell értékelni. A terápiás válasz elmaradása esetén a trimetazidin-kezelést abba kell hagyni. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás _ Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance: 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) szenvedő betegek esetében az ajánlott adag naponta 1×1 db 35 mg-os tabletta, reggel (reggeli közben) bevéve. _Súlyos májkárosodás_ Súlyos májkárosodásban, megfelelő klinikai adatok hiányában, a készítmény alkalmazása nem ajánlott. _Idősek_ Az időskorú betegek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve a korral romló vesefunkció miatt (lásd 5.2 pont). Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance: 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) szenvedő betegek esetében az ajánlott adag naponta 1×1 db 35 mg-os tabletta, reggel (reggeli közben) bevéve. Idősek esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont). _Gyermekek_ A trimetazidin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. OGY Aqra d-dokument sħiħ