Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
trimetasidiin
Teva Pharma B.V.
C01EB15
trimetasidiin
35mg 20TK; 35mg 60TK; 35mg 120TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Trimetazidine Teva 35 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid trimetasidiindivesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Trimetazidine Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trimetazidine Teva võtmist 3. Kuidas Trimetazidine Teva´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Trimetazidine Teva´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Trimetazidine Teva ja milleks seda kasutatakse Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest põhjustatud valu rinnus) raviks kombinatsioonis teiste ravimitega. 2. Mida on vaja teada enne Trimetazidine Teva võtmist Trimetazidine Teva´t ei tohi võtta - kui olete trimetasidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on Parkinsoni tõbi: ajuhaigus, mis mõjutab liikumist (värisemine, jäik kõnnak, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak). - kui teil on tõsised neeruprobleemid. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Trimetazidine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui teil esineb neerufunktsiooni häireid. Sel juhul kohandab arst teile vastava annuse. - kui teil on raskekujuline maksahaigus. See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid, nagu värisemine, jäik kõnnak, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel patsientidel; neid sümptomeid tuleb jälgida ning teavitada nendest oma arsti, kes vajadusel hind Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trimetazidine Teva 35 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi. INN. Trimetazidinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Roosa, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (läbimõõt ligikaudu 9,2 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks lisaraviks täiskasvanud patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmavaliku ravimitega on ebapiisav või patsient neid ravimeid ei talu. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett 2 korda ööpäevas söögikordade ajal. Eripopulatsioonid Neerukahjustusega patsiendid Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal. Eakad Vanusest tuleneva neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel trimetasidiini ekspositsioon olla suurenenud (vt lõik 5.2). Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal. Annuse tiitrimisel eakatel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4). Lapsed Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. 4.3 Vastunäidustused – Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. – Parkinsoni tõbi, parkinsonismi sümptomid, treemor, rahutute jalgade sündroom ning teised liikumishäired. – Raske neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml/min). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Raske maksakahjustuse korral ei ole puuduliku kliinilise kogemuse tõttu ravimi manustamine soovitatav. Trimetazidine Teva 35 mg ei ole näidustatud stenokardiahoogude raviks ega ebastabiil Aqra d-dokument sħiħ