Country: Slovakkja
Lingwa: Slovakk
Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
C07AB02
perorálne použitie
tbl 50(5x10)x50 mg (blis.PVC/Al); tbl 20(2x10)x50 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
41 - CARDIACA
Metoprolol
tbl 20(2x10)x50 mg (blis.PVC/Al); tbl 50(5x10)x50 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1990-12-28
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/07156-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VASOCARDIN 50 VASOCARDIN 100 tablety metoprololiumtartarát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Vasocardin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vasocardin 3. Ako užívať Vasocardin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vasocardin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VASOCARDIN A NA ČO SA POUŽÍVA Liek Vasocardin obsahuje liečivo metoprolol. Metoprolol patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú selektívne betablokátory (cielene blokujú určité väzobné miesta). Liečba metoprololom znižuje účinok stresových hormónov na tzv. 1 -receptory ( 1 väzobné miesta na bunkách) umiestnených v srdci, cievach, obličkách a mozgu. Dôsledkom je zníženie práce srdcového svalu, zníženie krvného tlaku, úprava srdcového rytmu a zníženie závažnosti a zmenšení počtu záchvatov anginy pectoris. Vasocardin sa používa: na liečbu vysokého krvného tlaku a na zníženie rizika vzniku komplikácií, ktoré môžu vzniknúť následkom vysokého tlaku, ako napr. mozgová porážka, infarkt myokardu, predčasná smrť; na dlhodobú liečbu po infarkte myokardu a na predchádzanie ďalších infark Aqra d-dokument sħiħ
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/07156-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Vasocardin 50 Vasocardin 100 tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta Vasocardinu 50 obsahuje 50 mg metoprololiumtartarátu. Jedna tableta Vasocardinu 100 obsahuje 100 mg metoprololiumtartarátu. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta Vasocardinu 50 obsahuje 28 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta Vasocardinu 100 obsahuje 56 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Vasocardin 50 – biele až slabo krémové mramorovité ploché tablety s deliacou ryhou. Vasocardin 100 – biele až slabo krémové mramorovité ploché tablety s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE liečba hypertenzie (zníženie krvného tlaku, zníženie rizika kardiovaskulárnej mortality vrátane náhlej smrti, a kardiovaskulárnej morbidity); liečba anginy pectoris; liečba tachyarytmií (najmä supraventrikulárnych tachykardií); udržiavacia liečba po infarkte myokardu; liečba funkčných srdcových porúch s palpitáciami; profylaxia migrény; hypertyreóza. Liek je určený pre dospelých pacientov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie musí byť vždy individuálne. Hypertenzia Odporúčané dávkovanie u pacientov s hypertenziou je 100 až 200 mg denne. Celkovú dennú dávku 1 možno podať v jednej dennej dávke ráno alebo v rozdelených dávkach ráno a večer. Ak hypertenzia nereaguje na túto dávku, je možné dávku zvýšiť alebo kombinovať liečbu s inými antihypertenzívami. Dlhodobá antihypertenzívna liečba metoprololom, v dávkovom rozmedzí 100 až 200 mg denne, znižuje riziko mortality, vrátane rizika náhlej kardiovaskulárnej smrti, mozgovej cievnej príhody a koronárnych príhod u pacientov s hypertenziou. Angina pectoris Odporúčané dávkovanie u pacientov s angin Aqra d-dokument sħiħ