Pajjiż: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
прадофлоксацин
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Антибактериални средства за подаване на заявления, фторхинолоны
DogsTreatment от:раневых на инфекции, причинени от чувствителни щамове на Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);повърхностни и дълбоки пиодермии, причинени от чувствителни щамове на Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);остри инфекции на пикочните пътища, причинени от чувствителни щамове на escherichia coli и Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);като допълнителна терапия към механично или хирургическа пародонтологического лечение при лечение на тежки инфекции на венците и околозубных на тъканите, причинени от чувствителни щамове на анаеробни организми, например, Porphyromonas). и Prevotella spp. CatsTreatment остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на бактерии, Pasteurella multocida, escherichia coli и Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius).
Revision: 8
упълномощен
2011-04-12
37 B. ЛИСТОВКА 38 ЛИСТОВКА: ВЕРАФЛОКС 15 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА И КОТКИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Германия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки pradofloxacin 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ) Всяка таблетка съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Pradofloxacin 15 mg Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P15” от едната страна Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Кучета: Лечение на: • раневи инфекции, причинени от чувствителни щамове от групата на _Staphylococcus _ _intermedius_ (включително _S. pseudintermedius_ ), • повърхностна и дълбока пиодерма, причинена от чувствителни щамове от групата на _Staphylococcus intermedius _ (включително _S. pseudintermedius_ ), • остри инфекции на уринарния тракт, причинени от чувствителни щамове на _Escherichia coli_ и от групата на _Staphylococcus intermedius_ (включително _S. pseudintermedius_ ) и • като до Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats / Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки Veraflox 60 mg tablets for dogs / Верафлокс 60 mg таблетки за кучета Veraflox 120 mg tablets for dogs / Верафлокс 120 mg таблетки за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Pradofloxacin 15 mg Pradofloxacin 60 mg Pradofloxacin 120 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки. Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P15” от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P60” от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P120” от едната страна Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета и котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Кучета: Лечение на: • раневи инфекции, причинени от чувствителни щамове от групата на _Staphylococcus _ _intermedius_ (включително _ S. pseudintermedius_ ), • повърхностна и дълбока пиодерма, причинена от чувствителни щамове от групата на _Staphylococ Aqra d-dokument sħiħ