Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlormadinonacetat, Ethinylestradiol
Mithra Pharmaceuticals s.a.
Chlormadinone acetate, ethinylestradiol
Filmtablette
Chlormadinonacetat 2.mg; Ethinylestradiol 0.03mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für die Anwenderin ZETDINONE 0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Zetdinone und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zetdinone beachten? 3. Wie ist Zetdinone einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zetdinone aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZETDINONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zetdinone ist ein HORMONALES EMPFÄNGNISVERHÜTUNGSMITTEL ZUM EINNEHMEN mit zwei Hormonen (kombiniertes orales Kontrazeptivum). Es enthält ein Gelbkörperhormon (Chlormadinonacetat) und ein Östrogen (Ethinylestradiol). Da beide Hormone in den 21 Filmtabletten einer Zykluspackung in gleicher Menge enthalten sind, wird Zetdinone auch als Einphasenpräparat bezeichnet. Zetdinone schützt Sie weder vor HIV-Infektion noch vor anderen sexuell übertrag Aqra d-dokument sħiħ
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zetdinone 0,03 mg/2 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Chlormadinonacetat. Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 65,37 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosa, runde Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonale Kontrazeption. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung der Filmtabletten Es muss jeden Tag zur selben Zeit 1 Filmtablette (vorzugsweise am Abend) an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer 7- tägigen Pause, in der keine Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte eine menstruationsähnliche Entzugsblutung zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten. Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung Zetdinone fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch andauert. Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei jeweils die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und unzerkaut, gegebenenfalls zusammen mit etwas Flüssigkeit, geschluckt werden sollte. Die Filmtabletten werden täglich in Pfeilrichtung entnommen. Einnahmebeginn der Filmtabletten 1 _KEINE VORHERIGE EINNAHME EINES HORMONALEN KONTRAZEPTIVUMS (WÄHREND _ _DES LETZTEN MENSTRUATIONSZYKLUS)_ Die erste Filmtablette Aqra d-dokument sħiħ