Acenocoumarol Auro 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ACENOCOUMAROL 1 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kode:

B01AA07

INN (International Name):

ACENOCOUMAROL 1 mg/stuk

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Acenocoumarol

Autorisasjon dato:

1997-07-07

Informasjon til brukeren

ACENOCOUMAROL AURO 1 MG, TABLETTEN
RVG 21483=50674
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2311
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACENOCOUMAROL AURO 1 MG, TABLETTEN
acenocoumarol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acenocoumarol Auro 1 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACENOCOUMAROL AURO 1 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acenocoumarol Auro 1 mg behoort tot een groep van geneesmiddelen die
de vorming van een
bloedstolsel in een bloedvat tegengaan (antitrombotica).
Acenocoumarol Auro 1 mg wordt gebruikt om de vorming van een
bloedstolsel in een bloedvat
(trombose) te voorkomen en te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Als u recent een operatie heeft ondergaan aan het centrale
zenuwstelsel of aan een oog, of een
andere grote operatie waarbij u veel heeft gebloed, inclusief
tandheelkundige ingrepen.
•
Als u een plaatselijke verwijding van een bloedvat of het hart
(aneurysma) heeft, bij een l

Preparatomtale

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACENOCOUMAROL CF 1 MG_, tabletten
RVG 50674
1 mg acenocoumarol
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW/060436
REV. 8.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acenocoumarol CF 1 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg acenocoumarol.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 37,5 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tot gebroken wit gekleurde ronde tablet met een diameter van 5
mm, met aan één zijde de inscriptie
“1”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en therapie van trombo-embolische aandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gevoeligheid voor anticoagulantie is individueel verschillend en
kan bovendien tijdens de behandeling
veranderen. Regelmatige controle van de bloedstolling en de daarop
gebaseerde dosering is daarom
noodzakelijk. Poliklinische behandeling met acenocoumarol moet
gebeuren onder begeleiding van een
trombosedienst.
Dosering
De dosering van acenocoumarol dient te geschieden op geleide van de
Trombotest of de protrombinetijd.
De bepaling hiervan moet plaatsvinden vóór de behandeling gestart
wordt en vervolgens dagelijks totdat
een stabilisering van de stollingsvalentie in het optimale gebied is
verkregen. Daarna kunnen de controle-
intervallen worden verlaagd tot 2 à 4 weken, afhankelijk van de
situatie.
De optimale therapeutische ranges voor de diverse thrombo-embolische
aandoeningen zijn niet voor
iedere thrombo-embolische aandoening (indicatie) hetzelfde. Er wordt
onderscheid gemaakt tussen
indicaties met een lage en een hoge intensiteit. Voor indicaties met
een lage intensiteit wordt gestreefd
naar een INR van 2,5-3,5. Voor indicaties met een hoge intensiteit
wordt gestreefd naar een INR van 3,0-
4,0.
Ind