Acenocoumarol Mylan 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ACENOCOUMAROL;

Tilgjengelig fra:

Mylan B.V.

ATC-kode:

B01AA07

INN (International Name):

ACENOCOUMAROL;

Legemiddelform:

Tablet

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Acenocoumarol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACENOCOUMAROL MYLAN 1 MG, TABLETTEN
acenocoumarol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Acenocoumarol Mylan 1 mg en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACENOCOUMAROL MYLAN 1 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Acenocoumarol Mylan 1 mg behoort tot een groep geneesmiddelen die de
vorming van
een bloedstolsel in een bloedvat tegengaan (antithrombotica).
Acenocoumarol Mylan 1 mg wordt gebruikt om de vorming van een
bloedstolsel in een
bloedvat (trombose) te voorkomen en te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Als u recent een operatie heeft ondergaan aan het centrale
zenuwstelsel of aan een
oog, of een andere grote operatie waarbij u veel heeft gebloed

Als u een plaatselijke verwijding van een bloedvat of het hart
(aneurysma) heeft, bij
een langzaam verlopende ontsteking van de binnenbekleding van het hart
(endocarditis lenta) en andere vormen van “bloedvergiftiging” als
gevolg van
bacteriën

Als u lijdt aan bloedende tumoren, holtevor

Preparatomtale

Sandoz B.V.
Page 1/12
Acenocoumarol Sandoz
®
1 mg, tabletten
RVG 04464
1311-V9
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics
Maart 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acenocoumarol Sandoz 1 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg acenocoumarol.
Hulpstof met bekend effect: 20 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde tabletten met aan één zijde de inscriptie “AA”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en therapie van trombo-embolische aandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gevoeligheid voor anticoagulantia is individueel verschillend en
kan bovendien tijdens de
behandeling veranderen. Regelmatige controle van de bloedstolling en
de daarop
gebaseerde dosering is daarom noodzakelijk. Poliklinische behandeling
met acenocoumarol
moet gebeuren onder begeleiding van een trombosedienst.
Dosering
De dosering van acenocoumarol dient te geschieden op geleide van de
Trombotest of de
protrombinetijd. De bepaling hiervan moet plaatsvinden vóór de
behandeling gestart wordt
en vervolgens dagelijks totdat een stabilisering van de
stollingsvalentie in het optimale
gebied is verkregen. Daarna kunnen de controle-intervallen worden
verlaagd tot 2 à 4
weken, afhankelijk van de situatie.
De optimale therapeutische ranges voor de diverse thrombo-embolische
aandoeningen zijn
niet voor iedere thrombo-embolische aandoening (indicatie) hetzelfde.
Er wordt onderscheid
gemaakt tussen indicaties met een lage en een hoge intensiteit. Voor
indicaties met een lage
intensiteit wordt gestreefd naar een INR van 2,5-3,5. Voor indicaties
met een hoge intensiteit
wordt gestreefd naar een INR van 3,0-4,0.
Indien de Trombotest of de protrombinetijd vóór de behandeling
normaal is, wordt de patiënt
in de regel in drie dagen als volgt ingesteld:
Tabel 1: Startdosering acenocoumarol
< 70 JAAR
≥70 JAAR* OF MET RELATIEVE
CONTRA-INDICATIE**
Dag 1
6 mg (6 tabletten)
4 mg (4 tabletten) of 3 mg